近日，由盛世泰科自主研發(fā)的1類(lèi)新藥CGT-1967獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，該藥物是一款在研的CDK4/6抑制劑，擬用于治療血液癌。這是公司今年以來(lái)第三款獲批進(jìn)入臨床的1類(lèi)新藥。

近年來(lái)，CDK4/6抑制劑正在成為冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4和6，是人體細胞分裂增殖周期的關(guān)鍵條件蛋白，可觸發(fā)細胞周期從生長(cháng)期向DNA復制期轉變。CDK4/6在很多惡性腫瘤中過(guò)度活躍，促使癌細胞增殖擴散，而CDK4/6抑制劑則可將細胞周期阻滯于生長(cháng)期，從而發(fā)揮抑制腫瘤細胞增殖的作用。

目前，全球CDK抑制劑市場(chǎng)規模不斷擴張，已由2015年的7.23億美元增長(cháng)至2021年的77億美元。當下，全球共有五款CDK4/6抑制劑獲批上市，主要治療領(lǐng)域集中在乳腺癌等實(shí)體瘤。

盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示：“盛世泰科研發(fā)的CGT-1967在臨床前的開(kāi)發(fā)過(guò)程中利用公司PD2（精準化抗癌藥物開(kāi)發(fā)）平臺，在小鼠模型研究中，可以顯著(zhù)抑制腫瘤細胞在血液、脾臟和骨髓占位，延長(cháng)動(dòng)物生存期。因此，我們在‘以終為始’的理念下，差異化的選擇用于急性髓系白血?。ˋML）患者的治療，來(lái)探索該領(lǐng)域尚未被滿(mǎn)足的臨床需求?！?/span>

關(guān)于盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區創(chuàng )辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗，致力于突破性療法的小分子創(chuàng )新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng )新藥管線(xiàn)，覆蓋降糖、抗癌和自免等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

在研的抗癌藥物中除CGT-1967之外，已有三款進(jìn)入臨床：FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-6321已在晚期實(shí)體瘤中開(kāi)展 I 期臨床試驗，該藥物有望成為潛在的first in class藥物；CGT-1881用于造血干細胞動(dòng)員等治療領(lǐng)域，是國內唯一的原創(chuàng )小分子口服CXCR4拮抗劑，給藥更加便捷；新一代ALK抑制劑CGT-9475，有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點(diǎn)。后兩個(gè)項目均獲得美國FDA的臨床許可，走出了公司創(chuàng )新藥出海的堅實(shí)一步。另外，公司核心產(chǎn)品盛格列汀已完成關(guān)鍵性 III 期臨床試驗，即將遞交新藥上市申請（NDA），“量”半功倍的治療效果有望成為同類(lèi)最佳的降糖藥物。