近日，越洋醫藥自主研發(fā)的緩控釋新藥OPL-009進(jìn)入 I 期臨床研究，該產(chǎn)品在國內是按照化學(xué)藥2類(lèi)（改良型新藥）申報并獲得臨床批件，在美國按照NDA（505(b)(2)路徑）申報獲批美國臨床。越洋醫藥已順利完成了該產(chǎn)品的 I 期臨床研究在中國CDE《藥物臨床試驗登記與信息公示平臺》的登記和美國臨床試驗登記平臺（www.clinicaltrials.gov）登記（正在審核中）。

OPL-009針對辰時(shí)高血壓容易導致心肌梗死和中風(fēng)這一臨床痛點(diǎn)，應用自主創(chuàng )新的緩控釋平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)了這一品種，為辰時(shí)高血壓患者帶來(lái)更加精準的用藥選擇，從而防止心血管事件的突發(fā)，國內外均無(wú)該藥品上市。

關(guān)于越洋醫藥

越洋醫藥成立于2011年12月，主營(yíng)業(yè)務(wù)是應用自主創(chuàng )新的專(zhuān)有緩控釋平臺技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開(kāi)發(fā)針對中國市場(chǎng)的二類(lèi)新藥(改良型新藥)以及針對美國市場(chǎng)的NDA(505(b)(2)申報路徑)。越洋醫藥同時(shí)開(kāi)發(fā)針對中美市場(chǎng)的緩控釋仿制藥。越洋醫藥以人才為靈魂，技術(shù)為核心，客戶(hù)為優(yōu)先，療效為目標，開(kāi)發(fā)針對還未滿(mǎn)足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應性更好的改良型新藥。公司愿景是成為以特色平臺技術(shù)為核心、以滿(mǎn)足臨床未滿(mǎn)足的需求為驅動(dòng)力的國際化改良型新藥研發(fā)公司，在固體口服緩控釋這一細分領(lǐng)域深耕細作。