丹諾醫藥（蘇州）有限公司于2022年12月19日成功召開(kāi)瑞法舒坦唑（TNP-2198）治療幽門(mén)螺桿菌感染 III 期臨床試驗啟動(dòng)會(huì )。來(lái)自全國14家知名醫院的臨床專(zhuān)家和研究者、丹諾醫藥團隊成員和合同研究組織-昆翎的代表參加了此次啟動(dòng)會(huì )。
這項臨床試驗的主要研究者，中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )副主任委員、中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )幽門(mén)螺桿菌學(xué)組組長(cháng)、北京大學(xué)第三醫院消化科主任醫師周麗雅教授致辭并組織專(zhuān)家對臨床試驗方案進(jìn)行討論。
周麗雅教授表示：“幽門(mén)螺桿菌根除的一個(gè)世界難題就是耐藥問(wèn)題，可選擇的抗生素越來(lái)越受限，我們今年剛剛發(fā)表的《第六次全國幽門(mén)螺桿菌感染處理共識報告》中闡述最多的，也是最難處理的就是幽門(mén)螺桿菌的耐藥問(wèn)題及抗生素的選擇。這個(gè)領(lǐng)域迫切需要研究和開(kāi)發(fā)具有新作用機制的抗菌新藥產(chǎn)品。作為一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對幽門(mén)螺桿菌感染開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng )新藥，瑞法舒坦唑的前期臨床試驗結果令人鼓舞。希望各參研單位共同努力，早日完成這項 III 期臨床研究，為幽門(mén)螺桿菌的根除治療添加一個(gè)新的武器?！?/span>
丹諾醫藥創(chuàng )始人、執行總裁馬振坤博士代表丹諾醫藥對參會(huì )的臨床專(zhuān)家在抗擊新冠疫情的百忙之中參加瑞法舒坦唑的 III 期臨床啟動(dòng)會(huì )表示感謝，并闡述了開(kāi)發(fā)這個(gè)產(chǎn)品的臨床意義：（1）目前用于幽門(mén)螺桿菌根除的抗生素都已經(jīng)上市幾十年，缺乏創(chuàng )新，迫切需要開(kāi)發(fā)具有獨特作用機制的新藥產(chǎn)品。瑞法舒坦唑是一個(gè)全球首創(chuàng )，有望成為有史以來(lái)第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對幽門(mén)螺桿菌開(kāi)發(fā)的抗菌新藥產(chǎn)品。（2）幽門(mén)螺桿菌的耐藥問(wèn)題日趨嚴重，可選的抗菌藥物有限。瑞法舒坦唑與現有抗生素不存在交叉耐藥，并且具有很低的耐藥頻率，可以與現有抗生素互相保護，為幽門(mén)螺桿菌的根除提供一個(gè)長(cháng)期有效的方案。（3）在胃癌高危人群中，通過(guò)幽門(mén)螺桿菌的“篩查-根除”策略預防胃癌已經(jīng)獲得國內外共識的推薦。瑞法舒坦唑可以克服目前的耐藥困境，與尿素呼氣試驗更好的銜接，為在大范圍人群中推廣“篩查-根除”策略，提供一個(gè)更好的解決方案。
丹諾醫藥臨床運營(yíng)高級總監陳靜和臨床醫學(xué)副總裁耿國柱博士分別對瑞法舒坦唑的研發(fā)背景和 III 期臨床試驗方案做了介紹，陳靜表示:“瑞法舒坦唑具有獨特的多靶點(diǎn)協(xié)同作用機制，與現有的幽門(mén)螺桿菌根除藥物沒(méi)有交叉耐藥，并且具有很低的耐藥頻率。在抗生素耐藥問(wèn)題越來(lái)越嚴重的今天，開(kāi)發(fā)瑞法舒坦唑具有重要意義。中國研究者在幽門(mén)螺桿菌的診治領(lǐng)域做出了重要貢獻，丹諾醫藥希望與臨床專(zhuān)家和合同研究組織通力合作，高質(zhì)高效地完成這項臨床研究，使中國乃至全球40億幽門(mén)螺桿菌感染者早日獲益。”
瑞法舒坦唑是一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對厭氧菌和微需氧菌，包括幽門(mén)螺桿菌感染設計、開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，通過(guò)抑制細菌RNA聚合酶和硝基還原酶激活的協(xié)同作用產(chǎn)生殺菌活性，具有克服耐藥和耐藥頻率低的優(yōu)勢，丹諾醫藥擁有瑞法舒坦唑全球范圍的知識產(chǎn)權。這個(gè)產(chǎn)品獲得了國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項的支持。
關(guān)于丹諾醫藥
丹諾醫藥（蘇州）有限公司是一家以臨床需求為導向，專(zhuān)注細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)同適應癥首創(chuàng )或最佳新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗階段，目標適應癥包括幽門(mén)螺桿菌感染、植入醫療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見(jiàn)和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
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