2023年1月18日，由國內頂尖肌萎縮側索硬化癥診治機構北京大學(xué)第三醫院（北醫三院）發(fā)起，福貝生物作為主要參與單位的一項針對肌萎縮側索硬化癥（ALS，又稱(chēng)漸凍癥）的臨床研究項目啟動(dòng)會(huì )在京成功召開(kāi)。北醫三院的臨床專(zhuān)家和研究者、福貝生物臨床團隊參加了此次啟動(dòng)會(huì )。
該項目是一項由著(zhù)名ALS臨床研究專(zhuān)家樊東升教授作為主要研究者發(fā)起的隨機、雙盲、對照臨床研究（IIT）。該研究將依托北醫三院，中國最大規模的ALS診療/研究中心，在臨床早期診斷、鑒別診斷和病情評估上的創(chuàng )新和優(yōu)勢，評價(jià)FB1006在A(yíng)LS患者中的有效性與安全性，同時(shí)探索應用人工智能技術(shù)，加速創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)，提高臨床試驗效率。
北醫三院樊東升教授表示：肌萎縮側索硬化癥(ALS)是一種致死性的神經(jīng)系統退行性疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，到2040年全球ALS發(fā)病人數預計增加到37.6萬(wàn)人。我國每年約有2.3萬(wàn)新發(fā)病人，患者確診后的生存期只有3-5年時(shí)間。同時(shí)，當前奇缺能夠有效延緩病情進(jìn)展，延長(cháng)患者生命的藥物，存在巨大的未滿(mǎn)足臨床需求，迫切需要加快ALS新藥的開(kāi)發(fā)和臨床試驗。FB1006項目在各臨床試驗環(huán)節中將廣泛應用人工智能技術(shù)，最大限度利用受試者的臨床數據，解決罕見(jiàn)病樣本量不足的問(wèn)題，希望用較小的樣本量和較短的暴露時(shí)間確定藥物有效性。非常期待在各參研單位的共同努力下，FB1006項目順利推進(jìn)，早日獲得可喜的研究結果。
福貝生物創(chuàng )始人魯白博士表示：FB1006是由福貝生物和英矽智能合作，利用人工智能開(kāi)發(fā)的，具有改善ALS患者神經(jīng)功能的潛在藥物。FB1006 IIT 研究的啟動(dòng)，開(kāi)啟了人工智能驅動(dòng)的“產(chǎn)學(xué)患醫”（企業(yè)，學(xué)術(shù)界，病人群體，臨床醫生）聯(lián)盟，各方發(fā)揮各自特有的優(yōu)勢和資源，合作探索一條從藥靶發(fā)現到臨床驗證的高效率藥研路徑。人工智能應用到FB1006開(kāi)發(fā)的每個(gè)環(huán)節，從靶點(diǎn)的發(fā)現，候選化合物的篩選，到入組病人的選擇，藥效評估方案的制定。非常榮幸與北醫三院和英矽智能攜手，期待這些新理念，新科技，新模式的探索，為突破ALS藥物研發(fā)所面臨的多重挑戰助力，終將惠及廣大患者。
英矽智能聯(lián)合首席執行官兼首席科學(xué)官任峰博士表示：很榮幸與福貝生物合作，利用英矽智能特有的端到端人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI，結合福貝生物在神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域靶向策略、生物學(xué)、轉化醫學(xué)、以及臨床醫學(xué)的特色技術(shù)手段，共同加速ALS創(chuàng )新療法的開(kāi)發(fā)。FB1006項目進(jìn)入臨床驗證階段表明，將人類(lèi)智能與人工智能相結合，可以幫助研發(fā)團隊高效地在未被滿(mǎn)足的臨床需求領(lǐng)域獲得突破，期待FB1006項目在臨床階段的進(jìn)一步研究成果。
關(guān)于北京大學(xué)第三醫院
北京大學(xué)第三醫院成立于1958年，是國家衛生健康委旗下的，集醫療、教學(xué)、科研、預防保健、康復與健康管理為一體的著(zhù)名綜合性三甲醫院，是國內三甲醫院第一方陣。北醫三院神經(jīng)內科是國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科及北京市重點(diǎn)學(xué)科，建有神經(jīng)退行性疾病生物標志物研究及轉化北京市重點(diǎn)實(shí)驗室，擁有中國最大規模的ALS診療/研究中心，建成了全世界最大的單中心ALS臨床數據庫、患者登記注冊隊列（近5000例）和生物樣本庫；原創(chuàng )性開(kāi)發(fā)用于臨床早期診斷、鑒別診斷和病情評估的肌電圖新技術(shù)，有關(guān)結果被國內外教科書(shū)、專(zhuān)著(zhù)及診斷標準引用；作為國家神經(jīng)系統疾病醫療質(zhì)量控制中心運動(dòng)神經(jīng)元疾病醫療質(zhì)控工作組組長(cháng)單位，建立了具有代表性的中國罕見(jiàn)病研究/診療中心、以及研究/診療人員培訓體系，并作為牽頭單位之一發(fā)起和組織了亞太國家ALS國際聯(lián)合研究項目；引領(lǐng)中國ALS臨床研究領(lǐng)域。
關(guān)于福貝生物
福貝生物是一家致力于開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)系統重大疾病原創(chuàng )新藥的生物科技公司，由著(zhù)名神經(jīng)科學(xué)家、清華大學(xué)教授魯白博士和GSK前研發(fā)副總裁管小明博士創(chuàng )立，其愿景是將科學(xué)創(chuàng )想轉化為切實(shí)的患者受益，憑借對致病機理的深入理解，通過(guò)顛覆性技術(shù)和新穎運作模式，提升創(chuàng )新藥物研發(fā)效率，滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的醫療需求。目前福貝在北京、蘇州和上海建立了早期研發(fā)、臨床前和臨床研究中心。公司聚焦神經(jīng)營(yíng)養因子信號通路和神經(jīng)炎癥作用機理，致力于開(kāi)發(fā)原創(chuàng )性抗體和小分子藥物，用于治療神經(jīng)退行性疾病如肌萎縮側索硬化癥 (ALS)，阿爾茨海默癥（AD）; 腦血管疾病如腦卒中；神經(jīng)功能疾病如慢性疼痛等多種具有巨大未滿(mǎn)足需求，對國計民生有重大影響的神經(jīng)系統疾病。
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關(guān)于英矽智能
英矽智能是一家由端到端人工智能（AI）驅動(dòng)的臨床階段藥物研發(fā)公司，通過(guò)下一代人工智能系統連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學(xué)習、轉換模型等現代機器學(xué)習技術(shù)，構建強大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿(mǎn)足醫療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng )新藥物研發(fā)。
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