創(chuàng )藥新聲

News

第三代BCR-ABL抑制劑,亞盛醫藥原創(chuàng )1類(lèi)新藥奧雷巴替尼片納入2022版國家醫保藥品目錄

近日,國家醫保局與人力資源社會(huì )保障部正式印發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家醫保目錄)。國產(chǎn)創(chuàng )新藥亞盛醫藥原創(chuàng )1類(lèi)新藥耐立克?(奧雷巴替尼)列入其中。其醫保支付范圍為:“限T315I突變的慢性髓細胞白血?。ㄒ卜Q(chēng)慢性粒細胞白血病,簡(jiǎn)稱(chēng)慢粒)慢性期或加速期的成年患者?!睋?,新版醫保目錄將于2023年3月1日正式生效。


耐立克?是我國首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴T(mén)315I突變慢粒的唯一治療藥物,獲“十二五” “十三五”國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項支持,該品種于2021年11月獲批在中國上市。


“亞盛醫藥首款獲批上市的核心品種奧雷巴替尼是中國首個(gè)且唯一獲批上市的針對T315I突變的BCR-ABL抑制劑,填補了攜T315I突變的慢?;颊咧委煹呐R床空白,是臨床上不可或缺的急需產(chǎn)品,有效解決了中國T315I突變慢?;颊邿o(wú)藥可醫的重大社會(huì )問(wèn)題?!?/span>亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士表示:“作為剛剛進(jìn)入商業(yè)化階段的中國創(chuàng )新藥企業(yè),亞盛醫藥非常希望能夠以合理的價(jià)格進(jìn)入醫保。這次奧雷巴替尼醫保談判的結果也給我們打了一針強心劑,讓我們對中國創(chuàng )新藥行業(yè)充滿(mǎn)信心,有底氣在未來(lái)去做更多研發(fā)?!?/span>


關(guān)于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。2019年10月28日,亞盛醫藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。


亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線(xiàn),包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng )新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開(kāi)展50多項 I/II 期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克?)曾獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前,公司共有4個(gè)在研新藥獲得15項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專(zhuān)項,其中“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項5項,包括1項“企業(yè)創(chuàng )新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng )新藥物研發(fā)”,另外承擔“重大傳染病防治”專(zhuān)項1項。


憑借強大的研發(fā)能力,亞盛醫藥已在全球范圍內進(jìn)行知識產(chǎn)權布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫藥公司、學(xué)術(shù)機構達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng )新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊,同時(shí),公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度,真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求”的使命,以造福更多患者。