春節前夕，邀約已久陳博士的專(zhuān)訪(fǎng)終于如期而至。蘇州突然氣溫驟降，讓我們帶著(zhù)哆哆嗦嗦的寒氣，推開(kāi)陳博士辦公室的大門(mén)。
辦公室里一副“快準狠”的書(shū)法橫幅頗為引人注目，在隨后的采訪(fǎng)中讓我深知這三個(gè)字，正是陳博士創(chuàng )業(yè)之路的深刻寫(xiě)照。陳博士是浙江人，語(yǔ)速很快且邏輯清晰，侃侃而談、金句頻出，盡顯他骨子里那種敢闖敢拼的“浙商精神”。一個(gè)鐘頭的采訪(fǎng)中，陳博士娓娓道來(lái)晶云藥物創(chuàng )辦至今十二載所歷經(jīng)的三次重大轉折，篤定的語(yǔ)氣背后卻讓人感受到創(chuàng )業(yè)路上一路走來(lái)的“波瀾壯闊”。“我希望大家想到晶云，就想到精品”，讓我們伴隨著(zhù)陳博士的創(chuàng )業(yè)理念來(lái)一起聽(tīng)聽(tīng)他和晶云邁入“舞勺之年”的故事。
創(chuàng )業(yè)沒(méi)有回頭路，敢想敢干堅持20多年在制藥研發(fā)領(lǐng)域深耕，是什么讓陳博士對這份事業(yè)保持的熱情始終如一？陳博士說(shuō)：“我心中一直有個(gè)對創(chuàng )業(yè)‘不安分’的火種，我是浙江人，骨子里就想創(chuàng )業(yè)”。1999年，陳博士在北大期間與校友一起進(jìn)行了互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng )業(yè)。陳博士表示：“當時(shí)還是大學(xué)生，對創(chuàng )業(yè)所具備的素質(zhì)和認知不夠，如果按現在的認知再回到1999年，會(huì )堅持下去?！标惒┦吭诖髮W(xué)創(chuàng )業(yè)期間做過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，還涉及互聯(lián)網(wǎng)安全方面的安全聯(lián)盟，現在回看當時(shí)的想法非常超前。陳博士表示：“任何時(shí)候把該做的都提前準備好，當機會(huì )出現在你面前才能抓住對機會(huì )。沒(méi)有繼續互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng )業(yè)也沒(méi)有遺憾，因為當時(shí)還沒(méi)有準備好?！?/span>創(chuàng )業(yè)沒(méi)有回頭路，到底什么東西支撐著(zhù)創(chuàng )業(yè)者？可能最初只是粗淺的愿望，打破朝九晚五打工的日子，獲得更多的自由，自由之外尋求給家庭更好的生活。當這些“粗淺”愿望都實(shí)現了，還有沒(méi)有動(dòng)力繼續往前走？陳博士說(shuō)：“改變世界不一定真的是整個(gè)世界由你改變，但你應該是改變世界的一分子。2010年選擇回國創(chuàng )業(yè)推動(dòng)晶型研發(fā)業(yè)務(wù)的時(shí)候，國內整個(gè)行業(yè)這一領(lǐng)域是空缺的，但是很幸運能看到，現在中國藥審中心和制藥企業(yè)對晶型的關(guān)注和要求已經(jīng)與國際完全接軌了?！?/span>正是這種“打破常規、敢想敢干”的驅動(dòng)力推動(dòng)著(zhù)陳博士在這條路上一直堅持走下去，不滿(mǎn)足于現狀、挑戰打破舒適區，不斷拓展新的可能。縱觀(guān)晶云12年歷史，有三次關(guān)鍵的轉折。第一個(gè)轉折點(diǎn)發(fā)生于2011年1月，晶云藥物拿到國內的第一個(gè)客戶(hù)——博瑞生物的訂單。晶云藥物最初的想法是用公司的晶型技術(shù)給美國和中國的企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，當時(shí)公司對整個(gè)市場(chǎng)仍在摸索中，然而在實(shí)驗室投入使用的第一天，就拿到了這20萬(wàn)的訂單，對晶云藥物來(lái)說(shuō)是非常大的鼓舞。自首個(gè)訂單開(kāi)門(mén)紅之后，公司整個(gè)研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn)，從此一直保持在良好勢頭上，并開(kāi)啟全球化的布局。也就是在同年，陳博士和合伙人想要開(kāi)拓北美市場(chǎng)，計劃在美國本地建立一個(gè)強大的商務(wù)團隊和研發(fā)中心，作為與中國總部聯(lián)結的紐帶。新澤西有著(zhù)非?；钴S的生物醫藥創(chuàng )業(yè)土壤，同時(shí)陳博士與新澤西州有著(zhù)不得不說(shuō)的淵源。陳博士在美國默克工作期間同時(shí)攻讀新澤西州立大學(xué)的博士學(xué)位，于是在美國默克研發(fā)部門(mén)工作8年后，陳博士及其合伙人毅然決定走上回國創(chuàng )業(yè)之路。同時(shí)，陳博士還選擇在他工作與讀博的新澤西州建立分部，吸納更多優(yōu)秀人才，拓展國際業(yè)務(wù)。第二個(gè)轉折點(diǎn)發(fā)生在2015年，晶云藥物拿到了國內投資機構人人公司的1000萬(wàn)美元投資，隨后，整個(gè)公司的運營(yíng)和治理進(jìn)入到了相對正規的階段，從更宏觀(guān)的角度思考讓業(yè)務(wù)依靠組織來(lái)推動(dòng)，使得團隊、體系以及整個(gè)組織更加成熟。正是得益于組織推動(dòng)的作用，晶云藥物歷經(jīng)12年發(fā)展，已在藥物晶型研發(fā)細分領(lǐng)域奠定了國內首屈一指的位置，在國際上也躋身第一梯隊。這12年驗證了晶云藥物的理念：做服務(wù)就是要扎根下去做深，做到這個(gè)細分領(lǐng)域里的NO.1。第三個(gè)轉折點(diǎn)發(fā)生在2021年7月，晶云藥物的CDMO事業(yè)部——晶云星空在蘇州成立。晶云星空創(chuàng )辦的初衷：要成為中國最優(yōu)秀的制劑企業(yè)。只用了1年半時(shí)間，晶云星空就完成了所有核心技術(shù)團隊、研發(fā)和生產(chǎn)體系的搭建。發(fā)展至今，無(wú)論技術(shù)力量、還是技術(shù)平臺、技術(shù)團隊，以及研發(fā)和生產(chǎn)體系，再一次印證晶云能夠在制劑這一細分領(lǐng)域里按照國際最一流的標準去執行。陳博士表示：“晶云藥物在晶型研究這個(gè)細分領(lǐng)域里積累了客戶(hù)口碑，晶云星空建成之后，很多客戶(hù)聞?dòng)嵍鴣?lái)，選擇晶云星空做制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，能看到我們在過(guò)去12年積累的‘專(zhuān)注于細分領(lǐng)域做深做強的經(jīng)營(yíng)理念和精品策略’是受到客戶(hù)認可的?？蛻?hù)相信，專(zhuān)注的晶云值得信賴(lài)?！?/span>晶云星空延續了晶云藥物在藥物晶型細分領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)理念以及10多年沉淀的專(zhuān)業(yè)化研發(fā)服務(wù)和運營(yíng)體系。作為一家制劑CDMO，晶云星空團隊具有扎實(shí)的制劑理論基礎和實(shí)戰經(jīng)驗，依托“分子-材料-藥品”的策略，以科學(xué)為主導，為客戶(hù)設計基于藥物分子和晶型特性，有效而又簡(jiǎn)單樸實(shí)的制劑配方和工藝，力求在口服制劑領(lǐng)域深耕，做到最好。陳博士表示，技術(shù)驅動(dòng)不是空喊口號，最重要的是實(shí)際落地。在制劑研發(fā)和生產(chǎn)這個(gè)細分領(lǐng)域需要匹配的不僅僅是有實(shí)戰經(jīng)驗的技術(shù)專(zhuān)家，還要匹配相應的國際化質(zhì)量體系、管理體系。這第三個(gè)轉折意味著(zhù)晶云藥物在成為藥物晶型細分領(lǐng)域佼佼者的基礎上，沿著(zhù)材料科學(xué)的主線(xiàn)，成功延伸到制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)這個(gè)同樣有較高技術(shù)和體系壁壘的細分賽道。在晶型和制劑兩個(gè)比鄰的細分領(lǐng)域，傾公司之力打造兩塊優(yōu)勢長(cháng)板，就像打磨兩把利劍，一旦雙劍合璧，則能夠為客戶(hù)的創(chuàng )新藥分子開(kāi)發(fā)最優(yōu)晶型和最佳制劑，幫助創(chuàng )新藥分子實(shí)現其最大臨床價(jià)值。目前，由于國內供應成本的明顯優(yōu)勢，研發(fā)和工程師人才的比較優(yōu)勢，驅動(dòng)全球CDMO產(chǎn)能需求向中國轉移。當創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段，出于對法規、成本、供應鏈穩定等方面考慮，不傾向于更換服務(wù)供應商。從事早期開(kāi)發(fā)的CRO公司為了加強客戶(hù)粘性，拓寬產(chǎn)業(yè)鏈，加碼CDMO則是水到渠成。在陳博士看來(lái)，CDMO更重要的是D（Development）而不是M（Manufacturing），核心競爭要素是技術(shù)驅動(dòng)，而不是產(chǎn)能。產(chǎn)能易得，技術(shù)難求。除了晶云星空之外，國內幾乎沒(méi)有專(zhuān)注于做創(chuàng )新藥制劑的CDMO?，F有的CDMO主要分為兩類(lèi)，一類(lèi)是一體化公司，靠產(chǎn)能驅動(dòng)，強調的是大而全，但容易低估技術(shù)的重要性，缺乏在細分領(lǐng)域里精耕細作的意愿和動(dòng)力；另一類(lèi)是做仿制藥、505(b)(2)改良型新藥的公司，首要目的是開(kāi)發(fā)自己的產(chǎn)品，為了利用閑置產(chǎn)能而提供服務(wù)業(yè)務(wù)，當和自身的產(chǎn)能產(chǎn)生沖突時(shí)，他們會(huì )優(yōu)先選擇滿(mǎn)足自己的產(chǎn)能。而晶云藥物的優(yōu)勢體現在除了擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊、國際化質(zhì)量和管理體系以及研發(fā)和生產(chǎn)設備一體化之外，更重要的是為每個(gè)客戶(hù)個(gè)性化量身定制晶型和制劑服務(wù)，晶云藥物不采用通量化的平臺技術(shù)，而是基于每個(gè)藥物分子的特性，為其設計最佳的實(shí)驗方案，從而開(kāi)發(fā)出最優(yōu)晶型和最佳制劑，以幫助該藥物分子實(shí)現臨床表現和臨床價(jià)值的最優(yōu)。晶云藥物把在晶型細分領(lǐng)域做到第一的能力復制到制劑這一細分領(lǐng)域，在對每個(gè)藥物分子晶型和理化性質(zhì)全面研究和理解的基礎上，來(lái)定制制劑的策略與配方，助力其快速進(jìn)入到臨床 I 期。即使對于臨床 I 期的制劑開(kāi)發(fā)，晶云所做的不僅僅是FFP（Fit for Purpose），而是“First Time Right with Line of Sight”，以確保臨床?I?期成功；臨床?I?期一旦成功，該產(chǎn)品可以快速進(jìn)入到臨床?II?期及 III 期的臨床試驗，最大程度降低臨床?I?期制劑和后期制劑橋接的時(shí)間和投入。對于大部分biotech客戶(hù)而言，每一個(gè)進(jìn)入臨床試驗的新藥分子都十分珍貴，且可能面臨激烈的同類(lèi)靶點(diǎn)FIC (First in Class) or BIC (Best in Class)競爭，晶云藥物存在的意義就在于此，可以針對每一個(gè)藥物分子，設計最優(yōu)晶型和最佳制劑策略和配方，從而最大限度的幫助客戶(hù)提升其新藥分子在同類(lèi)靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域的競爭力，最大化實(shí)現其商業(yè)價(jià)值。自從晶云星空制劑CDMO業(yè)務(wù)于2022年4月正式對外運營(yíng)以來(lái)，短短一年時(shí)間，晶云星空已與全球數十家新藥企業(yè)達成制劑項目合作，承接并完成了多個(gè)富有挑戰性的項目，這再次印證晶云藥物走在“正確的道路”上。其在晶型和制劑兩個(gè)比鄰細分賽道的珠聯(lián)璧合，正成為越來(lái)越多創(chuàng )新藥客戶(hù)在尋找晶型研發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴時(shí)的不二選擇。2022年12月3日，晶云藥物宣布其坐落在蘇州工業(yè)園區的全球總部大樓及制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地順利封頂，這標志著(zhù)晶云藥物向全球化、產(chǎn)業(yè)化邁出了更堅實(shí)的一步。晶云藥物全球總部大樓及制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地于2021年10月開(kāi)工，產(chǎn)業(yè)基地建設總建筑面積為53857.15平方米，規劃建設了總部辦公大樓，研發(fā)大樓，GMP生產(chǎn)大樓，倉儲車(chē)間等，其中包含研發(fā)實(shí)驗室面積約12500平方米，生產(chǎn)區域面積10000多平方米，辦公區域面積約15000平方米，并將于2023年四季度投入使用。如圖所見(jiàn)，大樓整體呈一個(gè)“C形”，代表晶云藥物英文名字的“Crystal”，也可以理解是“C位（中心位）”，更像是一個(gè)張開(kāi)雙臂的懷抱，與晶云藥物開(kāi)放包容的理念如出一轍，展示著(zhù)晶云藥物期待和更多的創(chuàng )新藥企業(yè)一起比肩同行，通過(guò)其晶型和制劑技術(shù)，幫助客戶(hù)更好更快地開(kāi)發(fā)出創(chuàng )新藥，讓全球患者面對疾病時(shí)有更多的選擇。未來(lái)10年、20年，晶云藥物會(huì )發(fā)展成一家怎樣的公司？陳博士表示，希望晶云就是 “精品”的代名詞，在行業(yè)內晶型和制劑做到極致，在細分領(lǐng)域成為最優(yōu)秀的品牌。技術(shù)驅動(dòng)、不做則已，做就要做到最好。晶云藥物的使命始終如一：“用創(chuàng )新技術(shù)改變制藥行業(yè)，讓人們早日用上高質(zhì)量藥物”。晶云無(wú)論怎樣進(jìn)化，這個(gè)底層邏輯不會(huì )改變。