近日，博際醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“博際”），一家專(zhuān)注于創(chuàng )新性腫瘤免疫治療生物藥研發(fā)的生物制藥公司，今天宣布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）簽訂臨床試驗合作和供藥協(xié)議。雙方的合作將在正在進(jìn)行的I期臨床試驗中研究BJ-001（博際設計的腫瘤靶向IL-15融合蛋白）與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA^?（帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的安全性和有效性。?

該臨床試驗中，博際將在局部晚期/轉移性實(shí)體瘤患者中對BJ-001與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥進(jìn)行安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性研究。在該試驗的單藥爬坡階段中，BJ-001表現出良好的安全性、符合預期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性結果。?

“默沙東是世界著(zhù)名的跨國制藥公司。博際很高興有機會(huì )與默沙東合作?！辈╇H聯(lián)合創(chuàng )始人、首席執行官張海洲博士說(shuō), “眾所周知，帕博利珠單抗是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的金標準藥物之一。BJ-001是該領(lǐng)域的一個(gè)非常有前途的新的治療手段。我們的臨床前動(dòng)物研究表明，與任一藥物單藥治療相比，BJ-001和PD-1抑制劑的聯(lián)合用藥顯示出更好的抗腫瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有腫瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我們認為BJ-001具有很大的潛力。研究BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合給藥作為一個(gè)新的治療手段有可能造福更多的癌癥患者。BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合治療是我們BJ-001臨床開(kāi)發(fā)計劃的一個(gè)關(guān)鍵組成部分?！?/span>

KEYTRUDA^??為已注冊商標，商標權利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。

關(guān)于BJ-001

BJ-001是一個(gè)靶向腫瘤的IL-15融合蛋白，用于擴增和激活自然殺傷（NK）細胞和CD8+ T細胞，并選擇性地分布在整合素高表達的腫瘤中。臨床前數據表明BJ-001具備在表達整合素的腫瘤組織中蓄積的能力。迄今為止的臨床數據表明，BJ-001具有良好的安全性、可以對NK細胞和CD8+T細胞進(jìn)行刺激和擴增，效果令人滿(mǎn)意、且與劑量正相關(guān)表現出較好的量效關(guān)系。同時(shí)BJ-001對免疫抑制調節性T細胞無(wú)影響。BJ-001的這些臨床結果已經(jīng)使其顯示出同類(lèi)最佳（Best-in-Class）的特性。

關(guān)于博際生物

博際是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，利用其商業(yè)秘密保護的抗體發(fā)現和篩選技術(shù)以及SIB?雙特異性抗體平臺，為癌癥、炎癥和自身免疫疾病研發(fā)新一代的、擁有全球知識產(chǎn)權的免疫治療。博際的主要資產(chǎn)之一BJ-001正在美國和中國進(jìn)行I期臨床研究。欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)博際網(wǎng)站：www.bjbioscience.com