近日,智康弘義發(fā)布新聞稿稱(chēng),其全球獨家開(kāi)發(fā)的新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BC3195通過(guò)國家藥品監管管理局(NMPA)臨床默示許可,擬用于治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤。

根據智康弘義新聞稿介紹,BC3195全新靶向的CDH3蛋白在多種惡性實(shí)體腫瘤(如肺癌和乳腺癌等)中特異性高表達,是理想的、具有高度潛力的可針對多種惡性實(shí)體腫瘤的ADC靶點(diǎn)。
作為一款最新一代全球獨家靶向CDH3靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品,BC3195的優(yōu)勢之一在于采用高度差異化的抗體設計,抗體與CDH3蛋白具有較高的親和力,同時(shí)展現出非常出色的內吞活性;BC3195的另一優(yōu)勢在于策略性的采用經(jīng)臨床驗證的連接子和具有“旁觀(guān)者效應”的有效載荷vcMMAE,極大的提高了臨床開(kāi)發(fā)的可靠性。BC3195在臨床前研究中表現出優(yōu)異的腫瘤抑制活性,在多個(gè)腫瘤模型中的腫瘤生長(cháng)抑制率大于100%。
BC3195已于今年2月獲批美國臨床,智康弘義計劃在中美同步開(kāi)展BC3195的 I 期臨床研究,廣東省人民醫院的吳一龍教授將擔任本臨床試驗的主要研究者,來(lái)自美國紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(MSKCC)的腫瘤內科專(zhuān)家Bob Li教授將負責在美開(kāi)展的臨床試驗。
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