創(chuàng )藥新聲

News

BioNTech與映恩生物宣布建立全球戰略合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)針對實(shí)體腫瘤的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的開(kāi)發(fā) | 戰略合作
?? ?DualityBio映恩生物將獲得總計1.7億美元的首付款，并有望獲得總金額超過(guò)15億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來(lái)潛在銷(xiāo)售凈額的單位數至雙位數比例的提成作為特許權使用費

?? ?BioNTech百歐恩泰將獲得DualityBio映恩生物兩款針對在人類(lèi)癌癥中廣泛表達的靶標的研究性抗體偶聯(lián)藥物管線(xiàn) (DB-1303和DB-1311) 的獨家許可

?? ?本次合作將為BioNTech百歐恩泰的臨床階段腫瘤產(chǎn)品組合增加一類(lèi)新型精準醫學(xué)療法，拓寬其具有協(xié)同潛力的免疫療法布局

近日，DualityBio映恩生物宣布與BioNTech百歐恩泰就兩款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線(xiàn)DB-1303及DB-1311達成獨家許可和合作協(xié)議。BioNTech百歐恩泰將獲得兩款抗體偶聯(lián)藥物ADC在全球（不包括中國大陸、香港和澳門(mén)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利，而DualityBio映恩生物將保留這兩款抗體偶聯(lián)藥物在中國大陸、香港以及澳門(mén)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。

ADC是一類(lèi)有效的癌癥療法，其結合了抗體的選擇性與化學(xué)療法或其他抗癌劑強效的細胞殺傷功能。

作為合作的一部分，BioNTech將獲得映恩生物的領(lǐng)先候選藥物DB-1303，這是一款基于拓撲異構酶-1抑制劑的ADC產(chǎn)品，以人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）作為靶標。該靶標在多種癌癥中的過(guò)度表達助長(cháng)了癌細胞的侵襲性生長(cháng)和擴散。靶向HER2的抗體療法已被證明是HER2表達癌癥的有效治療策略。DB-1303項目獲得了美國食品和藥物管理局（“FDA”）的快速通道認定，并且目前正在進(jìn)行多種HER2表達的晚期實(shí)體瘤的 II 期臨床試驗（NCT05150691）。

BioNTech還將獲得另一個(gè)基于拓撲異構酶-1抑制劑的ADC候選藥物DB-1311。

DualityBio映恩生物創(chuàng )始人兼首席執行官朱忠遠博士表示：“我們很高興能與BioNTech合作，BioNTech是一家通過(guò)創(chuàng )新為患者帶來(lái)新型治療方案的領(lǐng)先公司。此次合作，不僅是BioNTech對映恩生物新一代ADC平臺的認可，同時(shí)也是對映恩生物研發(fā)能力的認可。借助此次合作，映恩生物和BioNTech將攜手共同推進(jìn)創(chuàng )新療法的開(kāi)發(fā)，造福全球患者！”

BioNTech百歐恩泰首席執行官兼聯(lián)合創(chuàng )始人、醫學(xué)博士Ugur Sahin吳沙忻表示：“在過(guò)去幾年中，ADC領(lǐng)域取得了重大的進(jìn)展。新技術(shù)的突破，克服了原有藥物的一些局限性，并證明了ADC作為一種精準醫學(xué)藥物的潛力。ADC可能成為標準化療的替代品。此次與映恩生物合作并引進(jìn)的兩款ADC管線(xiàn)，將強化我們的腫瘤免疫治療的布局，增強我們對實(shí)體腫瘤患者的治療能力?！?/span>

根據協(xié)議條款，映恩生物將獲得總計1.7億美元的首付款，并有望獲得總金額超過(guò)15億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款。同時(shí)映恩生物還將收到兩款ADC產(chǎn)品未來(lái)潛在銷(xiāo)售凈額的單位數至雙位數比例的提成作為特許權使用費。BioNTech將獲得兩款抗體偶聯(lián)藥物ADC在全球（不包括中國大陸、香港和澳門(mén)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利，映恩生物將保留兩款抗體偶聯(lián)藥物在中國大陸、香港以及澳門(mén)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。作為DB-1311協(xié)議的一部分，映恩生物擁有未來(lái)就美國市場(chǎng)行使其共同開(kāi)發(fā)和共同銷(xiāo)售的選擇權。

關(guān)于DB-1303
DB-1303是基于映恩生物獨創(chuàng )的DITAC技術(shù)平臺的第三代HER2 ADC產(chǎn)品。在HER2陽(yáng)性和HER2低表達的腫瘤模型中均表現出強大的抗腫瘤活性、優(yōu)異的安全性及較寬的治療窗口。目前已有的臨床前及早期臨床研究數據均顯示DB-1303有潛力解決各類(lèi)HER2表達腫瘤患者未被滿(mǎn)足的醫療需求。

關(guān)于DB-1311
DB-1311是基于映恩生物獨創(chuàng )的DITAC技術(shù)平臺的第三代ADC產(chǎn)品。它在代表多種癌癥類(lèi)型的一系列腫瘤模型中顯示出強大的抗腫瘤活性，并且在臨床前安全評估中展現出良好的耐受性和良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。臨床前抗腫瘤活性和良好的安全性展示DB-1311在未來(lái)應用中具有廣闊的治療窗口，將有可能為廣大癌癥患者提供更多治療選擇。

關(guān)于映恩生物

BioNTech與映恩生物宣布建立全球戰略合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)針對實(shí)體腫瘤的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的開(kāi)發(fā) | 戰略合作

DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng )新生物藥公司，專(zhuān)注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個(gè)具有全球知識產(chǎn)權的新一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)平臺?；趯膊∩飳W(xué)機制的深入研究和探索，映恩生物已有四個(gè)國際多中心（MRCT）臨床階段項目，并擁有十多項處于臨床前階段的創(chuàng )新項目。此外，映恩生物正在繼續研發(fā)其新型蛋白質(zhì)工程和ADC技術(shù)，以開(kāi)發(fā)下一代“超級ADC”分子，包括不同有效載荷類(lèi)別、雙特異性ADC和雙有效載荷ADC。

如需了解更多信息， 請參閱 www.dualitybiologics.com。

關(guān)于BioNTech百歐恩泰

BioNTech與映恩生物宣布建立全球戰略合作伙伴關(guān)系，共同推進(jìn)針對實(shí)體腫瘤的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的開(kāi)發(fā) | 戰略合作

BioNTech百歐恩泰是新一代免疫治療公司，是開(kāi)創(chuàng )性研發(fā)腫瘤和其他重癥的新型治療藥物的先鋒。公司探索了大量的計算類(lèi)研發(fā)與治療藥物平臺，以快速研發(fā)新的生物制藥產(chǎn)品。其廣泛的腫瘤候選產(chǎn)品包括基于mRNA的個(gè)性化的和通用型治療藥物、創(chuàng )新的CART治療、雙特異性檢查點(diǎn)的免疫調節劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。憑借在mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)域和內部生產(chǎn)能力方面的深厚的專(zhuān)業(yè)知識，BioNTech及其合作者正在不斷研發(fā)針對一系列傳染性疾病和腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)的多種mRNA候選疫苗。BioNTech與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關(guān)系，包括Genmab公司、賽諾菲公司、拜爾動(dòng)物保健、羅氏集團的成員基因泰克、Genevant、再生元制藥、復星醫藥和輝瑞。

如需了解更多信息， 請參閱?www.BioNTech.com。