啟德醫藥與澳斯康生物達成戰略合作
共筑ADC藥物繁榮生態(tài)
2023年5月18日，致力于顛覆性創(chuàng )新生物偶聯(lián)技術(shù)研發(fā)的ADC新藥開(kāi)發(fā)引領(lǐng)者啟德醫藥和業(yè)內知名的CDMO服務(wù)企業(yè)澳斯康生物簽署合作協(xié)議，雙方就核心偶聯(lián)技術(shù)授權及ADC新藥開(kāi)發(fā)達成戰略合作。
根據協(xié)議，澳斯康生物將依托啟德醫藥自主開(kāi)發(fā)的生物酶固相催化連續偶聯(lián)技術(shù)平臺iLDC?和iGDC?，構建新一代生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)的新格局，推動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物高質(zhì)量發(fā)展，共筑ADC藥物繁榮生態(tài)。同時(shí)，啟德醫藥將借助澳斯康生物專(zhuān)業(yè)的CMC技術(shù)服務(wù)，推進(jìn)其ADC產(chǎn)品的藥學(xué)研究，加速賦能啟德產(chǎn)品進(jìn)入上市申請（BLA）階段。
啟德醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)秦剛博士表示：“非常高興能同澳斯康生物達成深度戰略合作，作為全球生物制藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的新銳企業(yè)，澳斯康生物在大分子領(lǐng)域展現的服務(wù)能力有目共睹。未來(lái)啟德醫藥和澳斯康生物將共同攜手，整合雙方優(yōu)勢，依托自身專(zhuān)業(yè)能力和行業(yè)資源，開(kāi)展多項合作，實(shí)現優(yōu)勢互補，合作共贏(yíng)，共同推動(dòng)ADC藥物行業(yè)發(fā)展?！?/span>
澳斯康生物創(chuàng )始人羅順博士表示：“非常榮幸與啟德醫藥建立合作，啟德醫藥在A(yíng)DC藥物研發(fā)擁有差異化優(yōu)勢，創(chuàng )新的技術(shù)平臺在產(chǎn)業(yè)化的實(shí)現上有非常好的基礎，將對ADC行業(yè)發(fā)展提供重要應用價(jià)值。我期待雙方緊密合作，共同發(fā)展，同時(shí)也堅信澳斯康有競爭力的技術(shù)團隊，扎實(shí)的技術(shù)基礎將充分賦能啟德醫藥，加速產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程，盡早服務(wù)廣大患者，讓老百姓用得到，用得起高質(zhì)量的生物藥?！?/span>
啟德醫藥與智享生物達成戰略合作
創(chuàng )新技術(shù)賦能ADC藥物開(kāi)發(fā)
致力于顛覆性創(chuàng )新生物偶聯(lián)技術(shù)研發(fā)的ADC新藥開(kāi)發(fā)引領(lǐng)者啟德醫藥和業(yè)內知名的CDMO服務(wù)企業(yè)智享生物簽署合作協(xié)議，雙方就核心偶聯(lián)技術(shù)授權及ADC新藥開(kāi)發(fā)達成戰略合作。
根據合作協(xié)議，啟德醫藥將向智享生物提供自主研發(fā)、全球領(lǐng)先的生物酶固相催化連續偶聯(lián)技術(shù)平臺iLDC?和iGDC?，助力其打造具備行業(yè)一流服務(wù)水準的CDMO生產(chǎn)服務(wù)基地，更好地滿(mǎn)足全球日益增長(cháng)的ADC創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求。同時(shí)，智享生物將為啟德醫藥提供專(zhuān)業(yè)的CMC技術(shù)服務(wù)，助力啟德醫藥創(chuàng )新ADC產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
啟德醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)秦剛表示：“繼前期與藥明生物、凱萊英達成技術(shù)授權許可后，今天，我們榮幸地與我國CDMO領(lǐng)域的新興企業(yè)智享生物達成戰略合作，“創(chuàng )新賦能、搭建生態(tài)”模式再結碩果。我們相信，啟德醫藥獨創(chuàng )的偶聯(lián)技術(shù)體系，與智享生物在CDMO領(lǐng)域完備的平臺配置、專(zhuān)業(yè)化的執行團隊和高效的交付能力，將推動(dòng)行業(yè)持續發(fā)展，筑造生物偶聯(lián)藥物創(chuàng )新生態(tài)圈，造福全球病患?！?/span>
智享生物創(chuàng )始人、CEO李智表示：“此次強強聯(lián)手，標志著(zhù)我們雙方的合作將邁進(jìn)一個(gè)新的發(fā)展階段。未來(lái)，我們將依托智享生物開(kāi)放式、一體化生物偶聯(lián)制藥技術(shù)平臺，與我們在此領(lǐng)域的精深造詣，合力加速推進(jìn)ADC藥物的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。更好地滿(mǎn)足日益增長(cháng)的偶聯(lián)藥物的發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)需求，賦能全球客戶(hù)新一代生物偶聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)，助力客戶(hù)制藥，成就健康生活?！?/span>
關(guān)于澳斯康生物
澳斯康生物作為一家專(zhuān)注大分子領(lǐng)域的CDMO公司，可提供從候選分子到臨床及商業(yè)化生產(chǎn)一站式CMC工作。作為一家具有“具有甲方新藥開(kāi)發(fā)理念的乙方公司”，澳斯康核心技術(shù)團隊擁有豐富的生物制品CMC及注冊經(jīng)驗，主導過(guò)多個(gè)項目IND enabling CMC、中美IND申報、中國的NDA報產(chǎn)。澳斯康擁有CDMO雙廠(chǎng)戰略，目前在江蘇南通、上海臨港均有GMP生產(chǎn)基地，可提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等藥物一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。在A(yíng)DC藥物開(kāi)發(fā)方面，澳斯康生產(chǎn)基地擁有多條抗體原液生產(chǎn)線(xiàn)（200L/500L/2000L）、偶聯(lián)原液生產(chǎn)線(xiàn)（50L/200L/500L）以及ADC成品生產(chǎn)線(xiàn)（凍干機面積10m2/25m2），iDS/DS/DP三個(gè)GMP車(chē)間均位于同一GMP場(chǎng)地，為合作伙伴規避ADC藥物分段生產(chǎn)的申報注冊風(fēng)險。2021年至2023年初，澳斯康生物已成功推進(jìn)多個(gè)BLA治療性抗體項目，并且順利通過(guò)2個(gè)項目的PAI（藥品注冊現場(chǎng)核查與GMP符合性二合一現場(chǎng)核查），向合作伙伴成功交付近百個(gè)藥學(xué)研究服務(wù)項目，是全球生物藥企值得信賴(lài)的CDMO企業(yè)。
關(guān)于智享生物
智享生物聚焦于生物制藥CDMO領(lǐng)域，致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)、重組蛋白質(zhì)等大分子生物藥物的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制及檢測、GMP臨床和商業(yè)化生產(chǎn)、注冊申報支持等一站式外包服務(wù)。前沿工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺成果迭出，是少數具有核心技術(shù)、規模量產(chǎn)、商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的企業(yè)。公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展，我們將成為您最值得信賴(lài)的商業(yè)合作伙伴。
預了解智享生物如何賦能您的生物藥研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)，請垂詢(xún)：BD@intellectivebio.com
關(guān)于啟德醫藥
啟德醫藥是一家全球性的創(chuàng )新生物醫藥公司，全球最早致力于酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)ADC藥物的先行者之一，搭建了完整的底層技術(shù)體系iLDC?和iGDC?，可提供各類(lèi)偶聯(lián)藥物從分子設計到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案，基于該技術(shù)平臺已成功開(kāi)發(fā)多個(gè)臨床階段創(chuàng )新ADC品種。啟德偶聯(lián)技術(shù)賦能的ADC藥物在工藝質(zhì)量、代謝穩定性上有跨代次的優(yōu)勢，且智能化偶聯(lián)工藝無(wú)縫整合到抗體工藝中，綜合商業(yè)化生產(chǎn)成本大幅降低。啟德醫藥致力于“賦能”全球各類(lèi)生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)，實(shí)現全領(lǐng)域生態(tài)共建與合作共贏(yíng)。
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