細胞基因治療和核酸藥物CDMO公司左旋星生物已獲得數千萬(wàn)元PreA+輪融資，由恒旭資本獨家投資。本輪融資主要用于人才招募、商業(yè)拓展和產(chǎn)能建設等方面。此前，公司曾獲得經(jīng)緯創(chuàng )投的Pre-A輪融資，以及濟峰資本和薄荷天使基金的天使輪投資。
左旋星成立于2022年3月，專(zhuān)注于細胞及基因治療（CGT）和核酸藥物臨床產(chǎn)品及療法檢測與生產(chǎn)服務(wù)，開(kāi)發(fā)針對mRNA、病毒載體、CAR-T等治療產(chǎn)品的臨床檢測服務(wù)，并開(kāi)發(fā)質(zhì)粒及mRNA的GMP級別生產(chǎn)工藝及過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)控方法，以加快基因細胞治療藥物和療法的進(jìn)程。
據了解，公司創(chuàng )始人吳昕本科畢業(yè)于清華大學(xué)，還獲得了康奈爾大學(xué)生物物理學(xué)博士學(xué)位，曾擔任金唯智（現Azenta安升達基因組服務(wù)）中國總經(jīng)理，常年從事質(zhì)粒相關(guān)的研究和科研服務(wù)工作。在金唯智期間，吳昕看到了中國CGT產(chǎn)業(yè)的蓬勃和迅速發(fā)展，也“嗅”到了背后的創(chuàng )業(yè)機會(huì )——可以為這些企業(yè)提供臨床前及臨床實(shí)驗配套服務(wù)，以加快其商業(yè)化進(jìn)程。
而彼時(shí)，CDMO已不是個(gè)新興市場(chǎng)，各個(gè)領(lǐng)域多點(diǎn)開(kāi)花：像凱萊英成為了小分子藥領(lǐng)域的頭部CDMO，藥明生物則聚焦抗體領(lǐng)域，也有金斯瑞、和元生物、派真生物這類(lèi)CDMO各細分領(lǐng)域明星公司。找到能解決行業(yè)痛點(diǎn)且自身有積累的專(zhuān)業(yè)細分方向成了左旋星的“立身之本”。
吳昕表示，細胞治療、基因治療、核酸藥物這三類(lèi)療法的技術(shù)差異巨大，作為一個(gè)新成立的CDMO公司，“精力必須用在刀刃上”?；谂c客戶(hù)的長(cháng)期溝通和調研，團隊發(fā)現，行業(yè)內mRNA的質(zhì)粒研發(fā)整體不足，難以解決下游客戶(hù)對于mRNA大規模穩定量產(chǎn)的需求，再加上團隊在合成生物學(xué)領(lǐng)域的經(jīng)驗積累，公司將主要精力放在了mRNA質(zhì)粒的研究和開(kāi)發(fā)上。
mRNA開(kāi)發(fā)的意義何在？
作為疫苗，mRNA有獨特優(yōu)勢，即研發(fā)周期短、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、安全性較好等；它還被稱(chēng)為一種“萬(wàn)能”療法——理論上可針對所有基于蛋白質(zhì)的疾病，可被應用于腫瘤、感染性疾病、蛋白替代治療等領(lǐng)域。
近年來(lái)，在疫情的催化下（新冠核酸疫苗成為mRNA技術(shù)在全球的首個(gè)規?；瘧茫?，mRNA成為中國生物醫藥界這幾年的研發(fā)熱點(diǎn)，“一年內就能出現幾十家公司”，市場(chǎng)也進(jìn)入爆發(fā)性增長(cháng)時(shí)期，譬如近期全球三大mRNA巨頭之一的Moderna也在中國注冊公司，加速市場(chǎng)布局。
質(zhì)粒之于mRNA的意義更是重大。
質(zhì)粒的制備是mRNA藥品生產(chǎn)的第一個(gè)工藝，包括序列設計、重組質(zhì)粒構建及質(zhì)粒的發(fā)酵、粗純和精純。在mRNA藥物生產(chǎn)工藝中，質(zhì)粒是作為模板存在的，后續轉錄的過(guò)程都是以此為基準，所以質(zhì)粒生產(chǎn)作為工藝源頭至關(guān)重要。高純度的質(zhì)粒模板會(huì )極大減輕下游mRNA合成和純化工藝的技術(shù)開(kāi)發(fā)壓力?！翱梢哉f(shuō)，質(zhì)粒是整個(gè)mRNA藥物生產(chǎn)中最上游的一個(gè)原材料?！?/span>
吳昕指出，質(zhì)粒在生產(chǎn)mRNA過(guò)程，存在很多的不穩定性，往往發(fā)生一些序列的變化，這就導致最后產(chǎn)生的大量復制的質(zhì)粒和原來(lái)質(zhì)粒產(chǎn)生較大的差異，而無(wú)法繼續使用，甚至于生成多聚體，為后期藥物開(kāi)發(fā)埋下重大隱患，而左旋星要解決的就是這一原材料生產(chǎn)過(guò)程中的穩定性問(wèn)題。
左旋星主要采用了合成生物學(xué)的方式，對于質(zhì)粒上的重要元件進(jìn)行改良，并插入經(jīng)測試對穩定性有作用的元件進(jìn)去，使質(zhì)粒更適應于生產(chǎn)mRNA序列?！拔覀冞x了大概上百種不同的元件組合，然后選了不同大腸桿菌的菌株來(lái)進(jìn)行排列組合來(lái)測試，從而找到了最好的一個(gè)mRNA質(zhì)粒生產(chǎn)方式?！?/span>
以該技術(shù)為核心，左旋星生物搭建了名為“RNABoost”的技術(shù)服務(wù)平臺，能對各個(gè)做mRNA的質(zhì)粒進(jìn)行優(yōu)化和改造；另外，公司還搭建了LNP包封空殼率質(zhì)檢平臺、基于酶法的大規模DNA生產(chǎn)平臺，以及各類(lèi)病毒殘留安全性檢測平臺等，以滿(mǎn)足下游客戶(hù)更多元化的需求。
在產(chǎn)能建設上，左旋星生物已在蘇州工業(yè)園建設了1500平米潔凈檢測生產(chǎn)基地，為客戶(hù)提供工藝開(kāi)發(fā)和QC質(zhì)檢為主的CRO服務(wù)；目前在建有GMP標準的1500平米的第三方檢測中心，會(huì )對細胞基因治療和核酸藥物提供相關(guān)質(zhì)檢和放行服務(wù)；待產(chǎn)業(yè)回暖時(shí)也會(huì )著(zhù)手擴建實(shí)驗室和CDMO的生產(chǎn)體系。
吳昕透露，公司自去年10月份開(kāi)始為客戶(hù)提供服務(wù)以來(lái)（正式商業(yè)化），公司已累計有數十家個(gè)客戶(hù)：其中80%為mRNA領(lǐng)域的Biotech公司，主要為其提供開(kāi)發(fā)質(zhì)粒和菌株的工藝開(kāi)發(fā)。
在服務(wù)客戶(hù)的過(guò)程中，吳昕發(fā)現，mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的需求不止來(lái)自于新興Biotech公司，更有不少企業(yè)轉型做mRNA，主要有幾類(lèi)：首先，傳統疫苗公司，意在探索新的疫苗開(kāi)發(fā)路徑；其次，抗體藥公司，測試蛋白替代療法；最后，非人體藥物研究領(lǐng)域，譬如動(dòng)物疫苗、護膚品等。
基于現有的研發(fā)格局和轉型研發(fā)趨勢，吳昕認為，mRNA藥物的支持性產(chǎn)業(yè)將大有可為，“公司預計到今年年底，公司訂單總金額將進(jìn)入千萬(wàn)級別，進(jìn)入穩定發(fā)展階段?！辈贿^(guò)，他也認為，行業(yè)短期內很難實(shí)現爆發(fā)式增長(cháng)，還需要等待下一個(gè)突破性臨床成果。為此，左旋星在不斷滿(mǎn)足客戶(hù)需求的同時(shí)，也要時(shí)刻做好準備，抓住這樣的機會(huì )。
投資人觀(guān)點(diǎn)
恒旭資本董事長(cháng)陸永濤表示：CGT和核酸藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的流程與環(huán)節繁雜，帶來(lái)大量的產(chǎn)業(yè)鏈外包服務(wù)需求。作為一家創(chuàng )業(yè)企業(yè)，左旋星開(kāi)發(fā)出了針對CGT和核酸藥物等治療產(chǎn)品的臨床檢測服務(wù)，還將主要精力聚焦在mRNA質(zhì)粒的研究和開(kāi)發(fā)上，以精準解決行業(yè)痛點(diǎn)，并已開(kāi)發(fā)出了一系列產(chǎn)品且完成交付，且開(kāi)發(fā)出了質(zhì)粒及mRNA的GMP級別生產(chǎn)工藝及過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)控方法。創(chuàng )始人吳昕博士具備豐富產(chǎn)業(yè)積累與外包服務(wù)公司管理運營(yíng)經(jīng)驗，恒旭資本非?？春米笮窃贑GT和核酸藥物領(lǐng)域的發(fā)展前景。
資訊來(lái)源：36氪?