2023年7月，博志研新（BociMed）宣布公司位于泰州的CDMO/CMO生產(chǎn)基地——博志研新泰州藥物技術(shù)有限公司正式投產(chǎn)，并順利完成了首個(gè)產(chǎn)品的六批次驗證生產(chǎn)！

博志研新泰州CDMO基地位于江蘇省泰州市中國醫藥城，建有符合cGMP條件的口服固體片劑（含雙層片）、膠囊、口溶膜車(chē)間，原料藥和中間體車(chē)間以及與之配套的辦公、研發(fā)、倉儲、質(zhì)檢、環(huán)保等輔助設施。生產(chǎn)車(chē)間均按照FDA、EMA及NMPA的cGMP要求進(jìn)行設計，符合cGMP的生產(chǎn)質(zhì)量要求，可以為客戶(hù)提供中試至商業(yè)化且符合cGMP規范的產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)，滿(mǎn)足客戶(hù)中美歐申報需求。

制劑生產(chǎn)車(chē)間配有乳化機、制模機、脫泡機、攪拌罐、薄膜包裝機、多功能流化床、干法制粒機、濕法制粒機、壓片機、高效包衣機等先進(jìn)的儀器設備，能夠為各種規格的片劑、口溶膜、膠囊產(chǎn)品提供連續化生產(chǎn)及包裝服務(wù)，車(chē)間可實(shí)現不同規格之間產(chǎn)品的快速切換，最大程度提升生產(chǎn)效能，靈活開(kāi)展不同工藝、規格的生產(chǎn)服務(wù)。

原料藥及中間體生產(chǎn)車(chē)間擁有多種規格的反應釜14臺，體積達15m3，可提供從中試、放大至驗證批的原料藥及中間體生產(chǎn)服務(wù)，車(chē)間設備配置先進(jìn)、功能齊全，可以靈活開(kāi)展不同生產(chǎn)工藝。

CDMO處于藥物研發(fā)至商業(yè)化銷(xiāo)售的中間關(guān)鍵環(huán)節，其核心價(jià)值在于提升藥企研發(fā)效率，降低藥品生產(chǎn)成本。泰州生產(chǎn)基地的順利投產(chǎn)，與公司現有的坐落在上海張江的遞送技術(shù)平臺、上海臨港的合成服務(wù)平臺、四川成都的臨床服務(wù)平臺相結合，進(jìn)一步強化了博志研新在小分子藥物CDMO行業(yè)的業(yè)務(wù)布局，并夯實(shí)博志研新以多樣化藥物遞送技術(shù)平臺為基礎的全流程服務(wù)。近期泰州生產(chǎn)基地完成首批產(chǎn)品的cGMP生產(chǎn)，進(jìn)一步驗證了博志研新可為客戶(hù)實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化穩定性生產(chǎn)。

上海博志研新藥物研究有限公司副總裁、博志研新泰州藥物技術(shù)有限公司執行董事朱景陽(yáng)先生：泰州生產(chǎn)基地的投產(chǎn)對于博志研新而言具有重要里程碑意義，標志著(zhù)博志研新已經(jīng)具備了藥品商業(yè)化能力，可以為客戶(hù)提供從藥學(xué)研發(fā)開(kāi)始，到商業(yè)生產(chǎn)的全流程服務(wù)！

關(guān)于博志研新

博志研新是一家多樣化藥物遞送技術(shù)平臺型企業(yè)，通過(guò)十余年的沉淀，擁有高素質(zhì)的國際化研發(fā)團隊400多人，600多套SOP/SMP及流程文件，200+藥品項目的研發(fā)經(jīng)驗及豐富的國際化注冊經(jīng)驗，已有上線(xiàn)LIMS系統，eCTD系統，快速響應客戶(hù)的申報需求，并在全球多地布點(diǎn)臨床運營(yíng)與注冊團隊，構建一體化服務(wù)平臺。

博志研新深度打造和搭建多樣化藥物遞送技術(shù)平臺，在經(jīng)口給藥技術(shù)（緩控釋制劑、固定劑量復方制劑、難溶藥物制劑、口腔速溶膜劑）、注射給藥技術(shù)（RTD/RTU、微米晶LAI、脂質(zhì)體、膠束、脂肪乳）、經(jīng)肺給藥技術(shù)（MDI、吸入溶液）、透皮給藥技術(shù)（軟膏、薄膜乳膏、乳膏）、眼部給藥技術(shù)（滴眼液、乳劑、膠束、納米晶）、粘膜給藥技術(shù)（鼻噴劑、緩釋凝膠劑）等給藥技術(shù)上形成了專(zhuān)長(cháng)的藥物遞送技術(shù)平臺。同時(shí)也在RNA遞送技術(shù)（外泌體、脂質(zhì)體）等領(lǐng)域做了深度技術(shù)布局。

憑借領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺、完善的質(zhì)量管理體系，博志研新為全球合作伙伴提供小分子合成及CMC、多樣化遞送技術(shù)（制劑服務(wù)）、臨床試驗及注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)等系列服務(wù)，加速合作伙伴的藥物上市進(jìn)程，為世界帶來(lái)更好藥品！