近日，國際頂級學(xué)術(shù)期刊Nature Medicine（影響因子高達82.9）在線(xiàn)發(fā)表了羅氏（Roche）/Genentech的KRAS G12C突變抗腫瘤新藥（Divarasib，GDC-6036）聯(lián)合Cetuximab治療KRAS G12C陽(yáng)性結直腸癌患者（CRC）的重大進(jìn)展。這是繼前不久國際醫學(xué)界權威學(xué)術(shù)期刊The New England Journal of Medicine（影響因子高達176）在線(xiàn)發(fā)布了慧渡醫療創(chuàng )新的PredicineBEACON? MRD檢測平臺應用于Divarasib單藥臨床試驗的杰出成果之后，又一具有重要臨床里程碑意義的文章。該研究進(jìn)一步驗證了PredicineBEACON? MRD檢測在精準臨床試驗中的臨床效果。
與Divarasib單藥治療實(shí)體瘤研究一樣，本次發(fā)表研究屬于同一個(gè)在KRAS G12C陽(yáng)性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行一期劑量逐步增加臨床試驗（NCT04449874），本研究主要分析了Arm C隊列的29位CRC患者。研究結果表明，Divarasib聯(lián)合療法在安全性和藥效方面均表現出色，未使用過(guò)KRAS G12C抑制劑的CRC患者的客觀(guān)應答率（ORR）為62.5%，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.1個(gè)月。
值得關(guān)注的是，在NEJM發(fā)表的單藥治療研究中，研究者采用慧渡醫療的PredicineBEACON? MRD檢測技術(shù)平臺，以患者治療前的血液作為基線(xiàn)，連續監測血漿中的ctDNA變化，以及藥物治療前后的獲得性基因變異。發(fā)表于Nature Medicine的這項研究中，研究者同樣采用創(chuàng )新液體活檢技術(shù)對患者治療進(jìn)程中KRAS G12C和可能與耐藥機制相關(guān)獲得性變異進(jìn)行了探索式研究，研究結果表明：
“MRD開(kāi)啟了精準醫學(xué)的新篇章，目前個(gè)體化MRD檢測的主要局限在于只能依賴(lài)于腫瘤組織來(lái)作為基線(xiàn)進(jìn)行基因組變異分析。然而在臨床實(shí)踐中會(huì )遇到巨大的挑戰，往往由于患者條件、材料不足或者質(zhì)量欠佳，無(wú)法獲得可靠的組織基線(xiàn)樣本，從而無(wú)法完成MRD監測?！泵绹鞅贝髮W(xué)副教授Dr. Josh Meeks（本人并沒(méi)有參與此項研究）說(shuō)?！霸诒狙芯恐?，使用液體活檢樣本作為基線(xiàn)進(jìn)行個(gè)體化MRD監測和耐藥機制鑒別，確實(shí)是前所未有的創(chuàng )新，是一項變革性的MRD檢測技術(shù)。以液體活檢為基礎的MRD方法在新輔助治療中尤為重要，無(wú)需進(jìn)行侵入性活檢，這將進(jìn)一步支持器官保存策略，使患者獲得最好的臨床診療?！?/span>
“自創(chuàng )立以來(lái)，慧渡醫療始終堅守‘起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)’的從業(yè)原則。在NEJM和Nature Medicine等著(zhù)名國際醫學(xué)期刊上發(fā)表的這些具有里程碑意義的文章，充分證明了慧渡醫療獨特的MRD液體活檢創(chuàng )新技術(shù)在新藥開(kāi)發(fā)和個(gè)體化精準醫療領(lǐng)域中的重要作用。這正是我們不斷創(chuàng )新、堅持高質(zhì)量標準的初衷?！被鄱舍t療創(chuàng )始人和董事長(cháng)賈士東博士表示：展望未來(lái)，我們將繼續與國內和國際頂尖的制藥公司、大學(xué)、醫院和臨床醫生展開(kāi)深度合作，將最新的科技突破應用于臨床實(shí)踐中，共同為建設一個(gè)更健康、更可持續的世界，推動(dòng)社會(huì )繁榮發(fā)展貢獻力量?！?/span>
慧渡醫療自主研發(fā)的新一代MRD液體活檢產(chǎn)品PredicineBEACON?，可以采用血漿、尿液等多種液體活檢樣本或者腫瘤組織作為基線(xiàn)，并通過(guò)追蹤患者特異的50個(gè)腫瘤體細胞變異和以及500個(gè)具有臨床價(jià)值的腫瘤相關(guān)變異位點(diǎn)，對患者治療后的隨訪(fǎng)樣本進(jìn)行監測，從而發(fā)現潛在的微小殘留病灶，對治療效果、預后風(fēng)險和耐藥機制進(jìn)行精確評估。該產(chǎn)品應用于羅氏（Roche）/Genentech的Divarasib全球一期臨床試驗生物標記物研究，助力單藥治療KRAS G12C陽(yáng)性實(shí)體瘤研究，發(fā)表在The New England Journal of Medicine（點(diǎn)擊查看原文）。實(shí)現了個(gè)體化MRD檢測，已經(jīng)被證實(shí)在接受PD-1抑制劑toripalimab新輔助免疫治療的肌層浸潤性膀胱癌患者表現出優(yōu)秀的預測療效和復發(fā)的性能，發(fā)表于Clinical Cancer Research （點(diǎn)擊查看原文）。該產(chǎn)品還在更多國際藥企的臨床試驗中表現出色，展現出極為優(yōu)異的預測療效和復發(fā)監控的性能，研究成果相繼被發(fā)表在國際頂級期刊上（點(diǎn)擊查看更多信息）。
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從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫療業(yè)界獨創(chuàng )ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )，與世界排名前十的歐美藥企和國內外頂級專(zhuān)家和醫療機構深度合作，通過(guò)基于血液、尿液和組織的一站式生物標志物平臺體系來(lái)支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。