2023年12月28日 – 國家藥品監督管理局（NMPA）批準TNP-2092軟膏開(kāi)展治療糖尿病足感染的I/II期臨床試驗。
糖尿病足感染（DFI）是導致糖尿病患者病情惡化、截肢和死亡的重要原因。由于糖尿病患者機體免疫力下降、抗生素耐藥、細菌形成生物膜、以及系統抗生素遞送受限等多種因素，導致DFI的治療十分困難，臨床上存在未滿(mǎn)足需求。TNP-2092是一個(gè)由丹諾醫藥開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子，通過(guò)抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的協(xié)同作用機制產(chǎn)生殺菌活性。TNP-2092對導致DFI的主要致病菌，包括甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）等耐藥菌株和細菌生物膜具有很強的殺菌活性。TNP-2092軟膏通過(guò)局部給藥的方式，可以顯著(zhù)增加感染部位的藥物濃度并減少系統暴露帶來(lái)的安全性風(fēng)險，有望進(jìn)一步提高DFI治療的安全有效性。
目前，丹諾醫藥已經(jīng)完成TNP-2092注射劑和口服劑的10多項臨床研究，在多個(gè)適應癥中驗證了TNP-2092的安全有效性。TNP-2092治療人工關(guān)節感染獲得了美國FDA的合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）、孤兒藥和快速通道資格認定。
丹諾醫藥是一家以臨床需求為導向，專(zhuān)注細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)同適應癥首創(chuàng )或最佳新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗階段，目標適應癥包括幽門(mén)螺桿菌感染、植入醫療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見(jiàn)和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
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