士澤生物由創(chuàng )始人李翔博士全職歸國創(chuàng )立，士澤生物長(cháng)期專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)臨床級iPS衍生細胞藥治療帕金森病等尚無(wú)實(shí)質(zhì)臨床解決方案的神經(jīng)系統疾?。?/strong>
士澤生物組建了具有國際競爭力及產(chǎn)業(yè)界背景的全職團隊，士澤生物核心團隊成員來(lái)自海內外著(zhù)名高?；蚣毎委煒I(yè)界知名公司，團隊擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細胞治療技術(shù)和轉化經(jīng)驗。士澤生物已運營(yíng)>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級GMP基地及質(zhì)控中心，iPS衍生細胞藥的主要研發(fā)管線(xiàn)已完成核心CMC開(kāi)發(fā)、建立了全流程的臨床級制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種臨床級iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品的正式注冊批及臨床批生產(chǎn)。
士澤生物臨床級iPS衍生多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的首發(fā)管線(xiàn)：
2023年，士澤生物已獲國家衛生健康委員會(huì )與國家藥品監督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)兩委）正式批準開(kāi)展臨床研究，是我國首個(gè)經(jīng)國家兩委局正式批準的iPS衍生細胞治療帕金森病的國家級臨床研究，也是我國迄今為止唯一一個(gè)正式獲批的iPS衍生細胞治療神經(jīng)系統疾病的國家級干細胞備案臨床研究項目（【國內首個(gè)】士澤生物iPSC衍生細胞治療帕金森病獲批國家臨床級備案臨床研究）。
士澤生物已完成的中國首例臨床級iPS衍生細胞藥移植治療帕金森病，為全中國首例、全世界第二例個(gè)性化自體iPS衍生細胞替代性移植治療帕金森病（【中國首例】士澤生物成功實(shí)施臨床級iPS衍生細胞移植治療帕金森病首例給藥）。
士澤生物從數百家醫藥企業(yè)中脫穎而出，正式入選成為Roche Accelerator在中國的十五家合作成員企業(yè)之一。士澤生物正在羅氏體系提供的全球專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)團隊及配套科學(xué)資源的合作支持下，加速推動(dòng)士澤生物 iPS 衍生細胞治療帕金森病新藥管線(xiàn)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并入選國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心細胞療法“重點(diǎn)攻關(guān)項目”。（羅氏集團全球董事會(huì )到華慶祝加速器落成：士澤生物正式入駐；【喜報】士澤生物帕金森病細胞療法入選國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心“重點(diǎn)攻關(guān)項目”；【官宣】士澤生物正式入選羅氏中國加速器，加速推動(dòng)全球iPS衍生細胞藥治療重大神經(jīng)系統疾病的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化）。
士澤生物建立了一批具有自主知識產(chǎn)權、國際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺，能夠為可持續輸出自研創(chuàng )新管線(xiàn)提供關(guān)鍵保障：
2023年，士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線(xiàn)臨床級iPS衍生亞型神經(jīng)前體細胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格并享有獲批上市后7年市場(chǎng)獨占權等，為中國首個(gè)自研和國產(chǎn)iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。（【全球首發(fā)】士澤生物國產(chǎn)iPS衍生細胞藥獲FDA認證授予孤兒藥資格！）基于士澤生物已開(kāi)發(fā)的針對漸凍癥的全球首發(fā)iPS衍生細胞孤兒藥，士澤生物首先與國內頭部醫院合作并且已正式啟動(dòng)針對散發(fā)型漸凍癥患者的臨床研究、及針對特定突變型的基因修正自體iPS衍生細胞治療漸凍癥的前沿臨床研究，均為全球首發(fā)及首個(gè)臨床研究（FIC）（【全球首發(fā)招募】士澤生物臨床級iPSC衍生細胞治療漸凍癥臨床研究啟動(dòng)會(huì )正式召開(kāi)及啟動(dòng)招募）。
士澤生物建立了具有自主知識產(chǎn)權的、全球領(lǐng)先的新一代免疫豁免iPS細胞系及其配套領(lǐng)先技術(shù)平臺：已建設完成的新一代免疫豁免iPS細胞系可對外授權且全球可商用，并與國家級干細胞資源庫達成戰略合作，共同推進(jìn)我國新一代創(chuàng )新性iPS細胞系的授權開(kāi)發(fā)與成果轉化。
自李翔博士全職創(chuàng )立士澤生物以來(lái)，已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng )投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國等著(zhù)名風(fēng)險投資機構領(lǐng)投的多輪數億元融資。2022至2023年，在新冠及醫藥領(lǐng)域整體寒冬的大環(huán)境下，李翔博士帶領(lǐng)士澤生物完成了由啟明創(chuàng )投、禮來(lái)亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投，元禾控股、北京大學(xué)科技成果轉化基金、鈞山資本、阿里健康和華泰紫金等新股東聯(lián)合投資的逾兩億元A輪融資及A+輪追加融資。