美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州，2024年3月26日——創(chuàng )勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布將于2024年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR 2024）上展示3張壁報，重點(diǎn)介紹與Osemitamab (TST001)，TST003相關(guān)的正在進(jìn)行的臨床試驗研究結果，包括評估Osemitamab (TST001)單藥或與納武單抗/標準療法聯(lián)用治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床試驗（TranStar101）的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)數據；使用創(chuàng )勝集團自主開(kāi)發(fā)的伴隨診斷抗體檢測TranStar101和TranStar102臨床試驗中，中國和美國胃或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者Claudin18.2的表達情況，以及GREM 1抑制劑TST003治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者的首次人體、開(kāi)放性、多中心臨床I期研究。美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )是全球歷史最悠久、規模最大的腫瘤研究學(xué)術(shù)會(huì )議之一。會(huì )議關(guān)注高質(zhì)量腫瘤研究及創(chuàng )新的各個(gè)方面，是全球腫瘤研究的焦點(diǎn)，將匯集腫瘤領(lǐng)域的最前沿的研究成果。本屆AACR年會(huì )將于當地時(shí)間2024年4月5日-10日在美國圣地亞哥舉行。
標題：評估Osemitamab (TST001)單藥或與納武單抗/標準療法聯(lián)用治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤美國患者I/IIa期臨床試驗（TranStar101）的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)數據
第一作者：Yelena Janjigian, 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心
會(huì )場(chǎng)類(lèi)別：臨床試驗
分會(huì )場(chǎng)標題：臨床0/I期試驗
展示時(shí)間：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋標準時(shí)間）
展示地點(diǎn)：壁報區49
壁報編號：11
標題：TranStar101和TranStar102臨床試驗中，胃或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者的Claudin18.2表達情況
第一作者：諶莉, 蘇州創(chuàng )勝醫藥集團有限公司
會(huì )議類(lèi)別：臨床研究
分會(huì )場(chǎng)標題：臨床試驗中的生物標志物
展示時(shí)間：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋標準時(shí)間）
展示地點(diǎn)：壁報區40
壁報編號：7
標題：GREM1抑制劑TST003治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者的首次人體、開(kāi)放性、多中心臨床I期研究
第一作者：Ismael Rodriguez Rivera, NEXT Oncology
會(huì )議類(lèi)別：實(shí)驗性與分子療法
分會(huì )場(chǎng)標題：新型生物療法和靶點(diǎn)
展示時(shí)間：2024年4月9日，星期二，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋標準時(shí)間）
展示地點(diǎn)：壁報區27
壁報編號：25
? 關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴(lài)性細胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范圍內開(kāi)發(fā)的第二個(gè)最先進(jìn)的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過(guò)其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)。Osemitamab (TST001) 通過(guò)ADCC機制殺死表達CLDN18.2的腫瘤細胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù)，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過(guò)程中大大降低，進(jìn)一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進(jìn)行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌或胃食管結合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。
TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發(fā)育和促進(jìn)上皮間充質(zhì)轉化過(guò)程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實(shí)體瘤中上調。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的難治性實(shí)體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌微衛星穩定轉移性結直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現出有前景的單藥和聯(lián)用活性。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì )包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風(fēng)險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類(lèi)似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來(lái)事務(wù)的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì )受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會(huì )情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結果可能會(huì )與前瞻性表述所含資料有較大差別。