近日，致力于顛覆性創(chuàng )新生物偶聯(lián)技術(shù)研發(fā)的ADC新藥開(kāi)發(fā)引領(lǐng)者啟德醫藥宣布，公司在研的新一代靶向TROP-2 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GQ1010治療晚期實(shí)體瘤的中國I/II期臨床試驗（研究編號：GQ1010-101，登記號：CTR20241614）已經(jīng)完成首例患者給藥。
GQ1010-101是一項多中心、開(kāi)放標簽的I/II期臨床試驗，包括劑量遞增（Ia期）、劑量?jì)?yōu)化（Ib期）和劑量擴展（II期）三部分，旨在評估GQ1010靜脈輸注液在晚期實(shí)體腫瘤受試者中的安全性、耐受性和有效性。
GQ1010是一款采用啟德醫藥自主開(kāi)發(fā)的iLDC酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)和穩定“開(kāi)環(huán)”連接子技術(shù)，將擁有全球知識產(chǎn)權的新型DNA拓撲異構酶抑制劑TopoIx定點(diǎn)連接至TROP-2單抗的新一代ADC。臨床前研究表明，與同類(lèi)產(chǎn)品相比，GQ1010具有更優(yōu)的療效和安全性，以及與PD1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用更優(yōu)的協(xié)同增效，有望成為同靶點(diǎn)全球最佳（best-in-class）。2023年4月，啟德醫藥將GQ1010海外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益以10.2億美元授予Pyramid Bio，創(chuàng )下臨床前ADC產(chǎn)品出海記錄。2024年1月，美國上市公司Biohaven通過(guò)收購Pyramid獲得了其管線(xiàn)中主要核心資產(chǎn)PBI-410（GQ1010，Biohaven開(kāi)發(fā)代號為BHV-1510）的相關(guān)權益。
近日，Biohaven宣布，BHV-1510治療晚期或轉移性上皮癌的美國I/II期臨床已經(jīng)完成首例患者給藥。此外由于BHV-1510與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)用潛力，Biohaven還與再生元就該產(chǎn)品與PD1單抗Libtayo聯(lián)用達成了臨床研究合作。
啟德醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)秦剛博士表示：“我們非常高興與國際合作伙伴密切協(xié)作，在中美兩國同步啟動(dòng)了GQ1010的I/II期臨床試驗，讓這款備受期待的創(chuàng )新ADC藥物能夠盡快經(jīng)歷全球性臨床的驗證。該項目從獲得臨床批件到首例患者入組給藥僅用一個(gè)月時(shí)間，充分體現了啟德醫藥團隊強大的執行能力和高效的溝通協(xié)調能力。
同時(shí)，我們也為GQ1010這樣一款依托于全球首創(chuàng )酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺的產(chǎn)品實(shí)現了全球化的拓展開(kāi)發(fā)而倍感自豪。未來(lái)，啟德醫藥將基于專(zhuān)有技術(shù)平臺持續兌現端到端為行業(yè)提供從ADC藥物發(fā)現到商業(yè)化生產(chǎn)全流程解決方案的承諾，加速完成“在單抗車(chē)間生產(chǎn)ADC藥物”的突破變革，全面賦能生物偶聯(lián)藥物行業(yè)的轉型升級。”
啟德醫藥是一家全球性的創(chuàng )新生物醫藥公司。作為全球最早致力于酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)ADC藥物的先行者之一，啟德醫藥搭建了完整的底層偶聯(lián)技術(shù)平臺iLDC?和iGDC?，可提供各類(lèi)偶聯(lián)藥物從分子設計到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案，基于該技術(shù)平臺已成功開(kāi)發(fā)多個(gè)臨床階段創(chuàng )新ADC藥物。啟德偶聯(lián)技術(shù)賦能的ADC藥物在工藝、質(zhì)量、體內外穩定性上有跨代次的優(yōu)勢，且智能化偶聯(lián)工藝無(wú)縫整合到抗體工藝中，綜合商業(yè)化生產(chǎn)成本大幅降低。啟德醫藥致力于“賦能”全球各類(lèi)生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)，實(shí)現全領(lǐng)域生態(tài)共建與合作共贏(yíng)。更多信息，請瀏覽：www.genequantum.com