· Predicine推出PredicineCARE? NGS試劑盒用于腫瘤分子分析
HAYWARD,?Calif., April 05, 2024 /GLOBE NEWSWIRE/ ——行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司 Predicine, Inc. 宣布推出其創(chuàng )新的PredicineCARE? NGS試劑盒。這款供研究使用（RUO）的新一代測序（NGS）試劑盒專(zhuān)為各種癌癥的基因組分析而設計，為腫瘤分子檢測提供了解決方案。
PredicineCARE? NGS檢測方法已于2022年8月23日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發(fā)的突破性醫療器械認定（BDD）。新推出的PredicineCARE? NGS試劑盒整合了全面且先進(jìn)的NGS檢測，能夠檢測癌癥關(guān)鍵基因的點(diǎn)突變（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、擴增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。該試劑盒可以檢測血液、尿液等液體活檢樣本中的cell-free DNA（cfDNA），以及FFPE組織樣本中的DNA。
Predicine創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官賈士東博士表示："我們很高興推出PredicineCARE? NGS試劑盒，它專(zhuān)為滿(mǎn)足制藥公司和檢測實(shí)驗室對去中心化實(shí)驗室檢測選項的日益增長(cháng)的需求而設計。Predicine的全球中心實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )與去中心化試劑盒產(chǎn)品相結合，為腫瘤分子檢測提供了標準化的全球解決方案?！?/span>
關(guān)于PredicineCARE? NGS試劑盒PredicineCARE? NGS試劑盒整合了全面且先進(jìn)的NGS檢測，利用來(lái)自血液和尿液等液體活檢樣本的cell-free DNA（cfDNA），以及來(lái)自FFPE組織的DNA，對癌癥關(guān)鍵基因中的點(diǎn)突變/插入缺失、融合、擴增和缺失進(jìn)行檢測。同時(shí)，PredicineCARE? NGS試劑盒還配備了測序數據分析軟件。
· Predicine宣布與Apollomics合作，開(kāi)發(fā)針對非小細胞肺癌 (NSCLC) 的CDx伴隨診斷檢測方案
基于血液的PredicineCARE??Blood cfDNA NGS Assay的伴隨診斷（CDx）合作標志著(zhù)無(wú)創(chuàng )傷基因變異檢測在肺癌臨床診療中的開(kāi)創(chuàng )性進(jìn)展。HAYWARD, Calif., April 05, 2024 /GLOBE NEWSWIRE/ ——行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司 Predicine, Inc.?宣布與Apollomics, Inc達成伴隨診斷（CDx）合作，此次合作將圍繞PredicineCARE? Blood cfDNA NGS Assay開(kāi)展，以鑒別具有特定基因變異的非小細胞肺癌患者，幫助獲取更精準的靶向治療方案。PredicineCARE?檢測方法已于?2022?年?8?月?23日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發(fā)的突破性醫療器械認定 （BDD），可利用血液、尿液等液體活檢樣本中的?cfDNA?檢測癌癥關(guān)鍵基因的點(diǎn)突變（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、擴增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。Predicine創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官賈士東博士表示："我們很高興能與Apollomics公司合作，開(kāi)發(fā)基于血液cfDNA的基因檢測方法來(lái)用于鑒別攜帶特定基因變異的非小細胞肺癌患者，幫助獲取更精準的靶向治療方案。關(guān)于PredicineCARE? Blood cfDNA AssayPredicineCARE? Blood cfDNA Assay是一款基于二代測序（NGS）技術(shù)，分析腫瘤患者血液樣本中游離DNA（cfDNA）的腫瘤體細胞變異檢測產(chǎn)品?；谀繕藚^域捕獲技術(shù)，全面涵蓋腫瘤相關(guān)基因，檢測變異類(lèi)型包括單核苷酸變異 （SNV）、插入和缺失 （Indel）、融合（Fusion）和拷貝數變異（CNVs）。
Predicine是一家行業(yè)領(lǐng)先的分子診斷公司，致力于推進(jìn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的精準醫療。我們致力于開(kāi)發(fā)獨特的cfDNA+cfRNA 聯(lián)合液體活檢技術(shù)，涵蓋疾病管理的各個(gè)階段：包括分子診斷、治療選擇、治療反應評估、微小殘留病灶（MRD）監測和早期癌癥檢測。Predicine 系列產(chǎn)品包括最先進(jìn)的基于血液、尿液和組織的新一代測序（NGS)?檢測方法，用于全球標準一致的臨床試驗和伴隨診斷?(CDx)?開(kāi)發(fā)。在硅谷、休斯頓、芝加哥、上海、北京和蘇州設有運營(yíng)中心。Predicine 與國際頂尖的制藥公司、醫療機構和政府合作，在個(gè)性化醫療健康領(lǐng)域開(kāi)展大規模合作。了解更多信息請訪(fǎng)問(wèn)我們的網(wǎng)站http://www.predicine.com，訪(fǎng)問(wèn)LinkedIn或 Twitter (X)。Contact Information:?
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