北京時(shí)間2024年6月17日，開(kāi)拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），宣布其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組。GT20029基于本公司自有PROTAC平臺開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。
該項II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，選用GT20029 0.5% 每天一次（QD）和1.0% QD作為研究藥物給藥劑量，用以評估GT20029治療痤瘡的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。該項II期臨床試驗在全國10家中心開(kāi)展，由復旦大學(xué)附屬華山醫院的項蕾紅教授擔任主要研究者。
此前，于2022年11月及2023年2月，公司分別公布GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國（針對健康受試者）及美國（針對健康受試者、脫發(fā)受試者和痤瘡受試者）I期臨床試驗頂線(xiàn)數據，顯示其在健康受試者、脫發(fā)受試者及痤瘡受試者中均具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專(zhuān)注發(fā)展潛在“first-in-class”和“best-in-class”創(chuàng )新藥物和功能性化妝品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為行業(yè)內的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以皮科領(lǐng)域和腫瘤相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率疾病，并外延至功能性化妝品領(lǐng)域，可滿(mǎn)足全球范圍內的皮科臨床需求及化妝品消費者需求。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng )新藥及生物創(chuàng )新藥的多元化產(chǎn)品管線(xiàn)，包括6款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品以及多個(gè)正在進(jìn)行臨床前研究的項目。公司在全球擁有超百項已獲得及申請中的專(zhuān)利。2020年5月22日，開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪(fǎng)問(wèn)公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn