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治療慢性乙肝,舶望制藥siRNA新藥完成中國1期臨床首例受試者給藥 | 項目進(jìn)展

7月1日消息,舶望制藥宣布其BW-03針對慢性乙型肝炎的中國1期臨床試驗已于2024年6月27日完成首例受試者給藥。BW-03是舶望制藥自主研發(fā)的一款siRNA(小干擾核酸藥物)新藥,擬用于治療慢性乙型肝炎。此前,該藥在澳大利亞、中國香港地區和泰國進(jìn)行的全球1期臨床試驗已經(jīng)完成所有受試者的入組。


乙肝病毒(HBV)感染是世界上最嚴重的感染性疾病威脅之一,慢性乙型肝炎是肝臟疾病的主要原因。中國是慢性乙型肝炎的高發(fā)國家之一,目前尚缺乏有效治愈慢性乙型肝炎的藥物。


BW-03是舶望制藥開(kāi)發(fā)的一款siRNA新藥。此前,研究人員已經(jīng)開(kāi)展了一項全球1期臨床試驗,用于評估在健康受試者單次劑量遞增給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué),以及在慢性乙型肝炎患者中多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。2023年12月,該藥的澳大利亞研究已完成所有健康受試者臨床試驗。2024年5月,該藥也完成了泰國及中國香港地區兩地的所有慢性乙型肝炎患者入組,并于同月獲得倫理委員會(huì )批準開(kāi)展在中國大陸地區的1期臨床試驗。


舶望制藥成立于2021年,是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開(kāi)發(fā)新一代siRNA藥物,為全球患者提供更好的治療手段。在過(guò)去近三年的時(shí)間里,舶望制藥建立了豐富且差異化的siRNA候選藥物管線(xiàn),涵蓋廣泛的適應癥,包含心血管疾病、罕見(jiàn)病、神經(jīng)系統疾?。–NS)、病毒性感染、代謝疾病等。目前舶望制藥已有5個(gè)siRNA藥物進(jìn)入臨床試驗階段。


值得一提的是,2024年1月舶望制藥已與諾華(Novartis)達成了多個(gè)RNAi項目許可及戰略合作協(xié)議。根據協(xié)議,舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款,以及總潛在交易價(jià)值近42億美元的里程碑付款以及商業(yè)銷(xiāo)售的分級特許權使用費。

文章轉自:醫藥觀(guān)瀾