2020年3月17日,康希諾生物股份公司發(fā)布公告,重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交新藥臨床試驗預審評申請并啟動(dòng)健康志愿者預招募。
康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所(「聯(lián)合開(kāi)發(fā)方」)正在聯(lián)合開(kāi)發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」),該疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
聯(lián)合開(kāi)發(fā)方已向監管機構提出了Ad5-nCoV的新藥臨床試驗預審評申請,目前正在按照要求滾動(dòng)提交后續技術(shù)資料。聯(lián)合開(kāi)發(fā)方已經(jīng)開(kāi)始了臨床試驗的準備工作和受試者預招募工作。
香港聯(lián)合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明:Ad5-nCoV的安全性及有效性須經(jīng)臨床研究證實(shí),我們無(wú)法保證我們將能最終成功開(kāi)發(fā)或銷(xiāo)售Ad5-nCoV。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣(mài)本公司股份時(shí)務(wù)請審慎行事。
康希諾生物董事長(cháng)宇學(xué)峰博士此前在藥明康德線(xiàn)上論壇表示,“對于這種緊急的傳染病,最理想的效果是,打一劑就能產(chǎn)生免疫應答而不用多次接種。另外,是否可以大規模生產(chǎn)疫苗也很重要。這是我們在開(kāi)發(fā)疫苗時(shí)必須考慮的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題?!?/span>
參考資料:
[1] 重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交新藥臨床試驗預審評申請并啟動(dòng)健康志愿者預招募. Retrieved 2020-03-17, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0317/2020031700094_c.pdf