王嘉顯，香港大學(xué)再生醫學(xué)博士，美國西奈山醫學(xué)院訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者，南京醫科大學(xué)江蘇省人民醫院心臟科研究員、國家衛生計生委科學(xué)技術(shù)研究所特聘研究員 — 國家衛健委，大連醫科大學(xué)特聘研究員。2016年5月創(chuàng )辦南京艾爾普再生醫學(xué)科技有限公司，擔任總裁，公司及個(gè)人先后獲得“創(chuàng )聚江寧”、“創(chuàng )業(yè)南京”、“雙創(chuàng )人才”、“創(chuàng )新型企業(yè)家”、“江蘇省民營(yíng)科技型企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽(yù)。
新藥研發(fā)型????干細胞????心腦血管疾病?南京艾爾普再生醫學(xué)是在國內率先利用先進(jìn)的誘導多能干細胞技術(shù), 專(zhuān)注于藥物無(wú)法治療的退行性及功能損傷性疾病，進(jìn)行人體組織器官再生的生物科技公司。2017年，公司加入了由中國國家衛計委、科技部共同成立的國家人類(lèi)遺傳資源中心平臺 — 國家人類(lèi)遺傳資源共享服務(wù)平臺；公司目前已于南京江寧區建成1500平米產(chǎn)地，600平米GMP生產(chǎn)場(chǎng)地。目前擁有員工49人。目前已經(jīng)完成融資累計5000萬(wàn)元。
Q1
您是如何走上創(chuàng )業(yè)這條路？
我曾經(jīng)是一名心內科醫生，剛參加工作的時(shí)候遇到重癥心力衰竭患者，就發(fā)現其實(shí)醫生能做的太有限了。年輕人剛畢業(yè)時(shí)都是一腔熱血，總想著(zhù)拯救病人，結果就遇到這種挫敗感，我就想一定得為他們做點(diǎn)什么。
2009年底，當時(shí)覺(jué)得自己還年輕，加上機緣巧合，就去香港大學(xué)李嘉誠醫學(xué)院讀我最想讀的心臟再生醫學(xué)的博士了。一轉眼10年過(guò)去了，隨著(zhù)自己對這個(gè)領(lǐng)域研究的深入以及這個(gè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的進(jìn)展，我更加堅信iPSC技術(shù)是治療退行性疾病的革命性方法，我們自主研發(fā)的再生人源心肌細胞則可能為患者提供希望。當然，一個(gè)好的技術(shù)要想真正為患者服務(wù)，就必須要解決量產(chǎn)并且將技術(shù)產(chǎn)品化的路徑走通。想來(lái)想去，只有公司才能進(jìn)行產(chǎn)品的量產(chǎn)、申報注冊并且也是最終將其產(chǎn)品化的唯一途徑，而2015年末的中國還沒(méi)有一家這個(gè)領(lǐng)域的公司，因此就只能自己創(chuàng )立了這么一家公司，憑借著(zhù)對再生醫學(xué)方向的堅定信念，讓我愿意把自己全部的未來(lái)都投入到這項事業(yè)上。
Q2
如何適應科學(xué)家到企業(yè)家的身份轉變？
我天生就不是一個(gè)典型科學(xué)家的性格。我做艾爾普再生醫學(xué)的目的就是想做能夠讓患者受益的細胞藥品，也是要把科研成果轉化為生產(chǎn)力的過(guò)程?？茖W(xué)家往往的是追求技術(shù)指標、參數的完美，不會(huì )考慮用戶(hù)的需求?？墒亲龉?，是要讓客戶(hù)為你的產(chǎn)品買(mǎi)單，而客戶(hù)又很少關(guān)注技術(shù)參數，他們只會(huì )關(guān)注自己的需求。因此作為公司的高管，我需要在技術(shù)的先進(jìn)度、量產(chǎn)的可行性以及客戶(hù)的未來(lái)支付意愿等一系列的多維度考量上尋找到最佳平衡點(diǎn)，就像礦泉水這個(gè)例子。我們買(mǎi)礦泉水的時(shí)候，極少有人會(huì )關(guān)注里面含有多少氯化鉀、硫酸鎂等離子含量，或者pH值到底是多少，消費者只會(huì )關(guān)心價(jià)格、包裝、是否方便攜帶、冰鎮的還是常溫的。
為心臟補充“新鮮組織”。
心臟是一個(gè)很特殊的器官，自身缺乏“再生”的能力，因此大家可能從來(lái)沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)心臟和腫瘤有什么關(guān)聯(lián)?？扇魏问虑槎加袃擅嫘?，對于一個(gè)完全不能自我修復的器官，一旦發(fā)生損傷是無(wú)法自我修復的。對于終末心衰患者，當下所有的抗心衰治療都僅是緩解癥狀，唯一有效根治的手段只有心臟移植手術(shù)。但心臟移植開(kāi)展的很少，主要是由于供體稀缺。艾爾普再生醫學(xué)做的就是再生健康的人源心肌細胞注射液，用人造的健康組織替代衰老的心臟組織，逆轉心衰。舉個(gè)例子，男性脫發(fā)初期可以嘗試各式各樣的生發(fā)水，到最后就只能靠“種”了，種發(fā)的核心是要有優(yōu)質(zhì)的發(fā)源。再生的人造心臟組織也是從根本上解決了心臟組織的源頭問(wèn)題，與傳統的心臟整體移植手術(shù)相比，可操作性高、手術(shù)難度低。
Q4
您可否講一下iPSC技術(shù)和法規的矛盾？
應該說(shuō)，任何新興產(chǎn)品都是走在法規前面的，以技術(shù)的進(jìn)步以及企業(yè)做出來(lái)的產(chǎn)品推動(dòng)法規的完善，因此新興產(chǎn)業(yè)的企業(yè)肩負著(zhù)更多的責任?；趇PSC的再生醫學(xué)在國際上也是直到近幾年才陸續開(kāi)始有一些國家的產(chǎn)品走到IND階段，而在我們國家，這一領(lǐng)域還是空白，因此從質(zhì)量標準、評審路徑、甚至臨床試驗應該做幾期以及做到什么程度都是未知的，需要企業(yè)與監管部門(mén)在頻繁的溝通下共同趟出一條路來(lái)。
以前干細胞相關(guān)治療在我們國家是在國家衛計委的管理下以醫療技術(shù)的形式開(kāi)展。近年來(lái)隨著(zhù)國際上基于干細胞的新型藥品研發(fā)更多的被要求遵循新藥路徑進(jìn)行開(kāi)發(fā)，在這種大的背景環(huán)境下，我國對干細胞治療的監管實(shí)行了雙軌制，國家衛生健康委員會(huì )是以臨床醫院為責任主體實(shí)行項目備案制進(jìn)行監管，在獲得充分的臨床研究結果后鼓勵進(jìn)行臨床轉化；國家藥品監督管理局則是以生產(chǎn)企業(yè)作為責任主體，按照藥品生產(chǎn)研發(fā)的要求實(shí)施監管，并在近幾年內陸續出臺了相關(guān)的政策法規和指導原則，通過(guò)鼓勵企業(yè)和藥品監管部門(mén)的積極溝通，加速推進(jìn)細胞制品的上市進(jìn)程。因此新技術(shù)與法規之間并不是一對矛盾體，而是互相促進(jìn)，互相完善的協(xié)同體。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，人才始終是最核心的要素，你看“企業(yè)”的“企”沒(méi)了上面那個(gè)“人”就成了停止的“止”了?？萍夹蛣?chuàng )業(yè)公司尤為如此。要盡可能的做到讓員工在各自的崗位“術(shù)業(yè)有專(zhuān)攻”，劃分清楚大家的職責，避免“打架”。對于一家初創(chuàng )企業(yè)來(lái)說(shuō)，各個(gè)崗位的上升通道很多，上升空間也很大，引導員工把“能量”用到正確的地方也可以減少內部摩擦，我們經(jīng)常組織行政部門(mén)對基層員工進(jìn)行職業(yè)規劃的培訓，讓員工明白不需要任何內耗也可以向上發(fā)展。適當的團建活動(dòng)，是可以增加團隊內部融洽度、消除摩擦，增進(jìn)團隊之間信任的重要手段。當然，隨著(zhù)組織架構的擴大，一些小的摩擦是在所難免的，培養核心員工以及高層管理人員的“大局觀(guān)”，讓他們明白個(gè)人胸懷的成長(cháng)、修為的提高也是人生重要的修行之一?？傮w來(lái)說(shuō)，就是“求大同、存小異”。
Q6
很多人說(shuō)您是“被生物醫藥圈耽誤的相聲藝術(shù)家”，您怎么看？
哈哈，誰(shuí)說(shuō)的！我是北京出生，小時(shí)候的成長(cháng)環(huán)境讓我比別人更早、更多的接受到了一些民間藝術(shù)，因此就比較喜愛(ài)這方面。創(chuàng )業(yè)是一個(gè)漫長(cháng)的馬拉松，一定會(huì )遇到各種問(wèn)題，某些時(shí)候也會(huì )是很枯燥的。后來(lái)我發(fā)現有一些藝術(shù)愛(ài)好，是可以最快速的幫我從情緒低谷走出來(lái)的不二法寶。比如碰到挫折時(shí)，一個(gè)人憋在辦公室里會(huì )更郁悶，這個(gè)時(shí)候去聽(tīng)聽(tīng)相聲，看個(gè)二人轉，放松一下也許解決問(wèn)題的靈感就來(lái)了~