DB107是一個(gè)獨特的全球首創(chuàng )新藥(Fist in Class)，它巧妙地將最先進(jìn)的基因治療同傳統的化藥相結合，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國FDA突破性療法的認證。DB107 針對復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤國際三期臨床試驗已完成，該試驗表明DB107具有良好的安全性及耐受性，盡管在整體人群中DB107藥效并不明顯，但在部分亞組人群中卻顯示出優(yōu)異的療效。索元生物期待通過(guò)其特有的全基因掃描平臺技術(shù)，開(kāi)發(fā)出具有針對性的生物標志物以顯著(zhù)提高DB107的療效。DB107成為索元生物產(chǎn)品線(xiàn)中第六個(gè)處于臨床研發(fā)后期的產(chǎn)品。

在收購DB107的同時(shí)，索元生物也獲得被收購方基因治療平臺的全球權益。此平臺通過(guò)逆轉錄病毒復制載體，能夠選擇性地僅感染腫瘤細胞，將治療基因遞送到腫瘤細胞的DNA中，而正常細胞不會(huì )被病毒載體感染。該平臺還可增強機體免疫應答并利用針對性的細胞毒性作用殺死腫瘤細胞，旨在通過(guò)該作用機制的組合來(lái)對抗腫瘤，而不會(huì )引起其它治療方案所導致的自身免疫毒性。

索元生物董事長(cháng)羅文博士表示：“本次戰略性收購后索元生物的技術(shù)路線(xiàn)更具多元化及完整性，在擁有獨特的精準醫療平臺同時(shí)，引入這一世界前沿的基因治療平臺及腫瘤免疫療法，將為治療更多類(lèi)型的惡性腫瘤帶來(lái)更大的可能性。索元生物在最近獲得中美兩國藥監局批準且即將開(kāi)展的用于一線(xiàn)治療初發(fā)腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的DB102的基礎上，又獲得用于二線(xiàn)治療復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（其中GBM占比較高）的DB107，使得索元生物已在GBM這一嚴重未滿(mǎn)足臨床需求的領(lǐng)域中占據全球主導地位。'

Tocagen首席執行官Marty J. Duvall表示：“非常高興能與索元生物合作, 我們相信借助于索元生物的核心技術(shù)與發(fā)展潛能，可以將由我們的員工、研究者及參與臨床試驗的患者共同努力打造的基因治療平臺發(fā)揚光大?！?/span>

關(guān)于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠(chǎng)引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng )的生物標記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過(guò)這些新發(fā)現的生物標記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的六個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107 的全球權益，均為一類(lèi)全球首創(chuàng )藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。DB103（pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療精神分裂癥。DB104（liafensine）原為ARMI/BMS開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國Sunesis制藥公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國Tocagen公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。

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