個(gè)人簡(jiǎn)介：

杜新博士原是FDA的審評官員。后在多家知名的國際大藥企擔任高管?，F任深圳埃格林醫藥有限公司的CEO。

杜新博士對生物制藥和小分子產(chǎn)品有著(zhù)豐富的經(jīng)驗。在到美國之前，他曾在西南大學(xué)和國家農業(yè)部工作，美國求學(xué)期間完成了從農業(yè)學(xué)到醫藥領(lǐng)域的轉型，并進(jìn)入FDA擔任CMC審評專(zhuān)家，后就職于安萬(wàn)特、惠氏、諾華、BMS, NPS等制藥公司，多次經(jīng)歷并購和被并購，具有獨特的FDA和工業(yè)界相結合的藥品注冊監管經(jīng)驗，深知FDA和全球對藥品開(kāi)發(fā), 生產(chǎn). 質(zhì)量管理, 臨床設計和試驗的法規, 有“FDA與工業(yè)界的跨界法規專(zhuān)家”之稱(chēng)。曾在一年內幫助公司獲得兩個(gè)生物藥許可證的批準，占當年FDA CDER 批準的生物藥許可證數量的一半；還獲得了關(guān)鍵的生產(chǎn)許可批準，從而保存了超過(guò)1億美元的產(chǎn)品庫存和產(chǎn)品專(zhuān)營(yíng)權。在其參與創(chuàng )建埃格林之前，杜新博士擔任杭州阿諾藥業(yè)負責國際新藥開(kāi)發(fā)的高級副總裁。

公司簡(jiǎn)介：

深圳埃格林醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“埃格林”）是一家由海歸高端人才創(chuàng )立的高科技醫藥公司，致力于臨床階段藥品的研究開(kāi)發(fā)與商業(yè)運作。埃格林以研發(fā)有臨床迫切需求藥品為己任，采用美國FDA的505(b)(2)申報途徑和孤兒藥政策開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病治療藥品，以及有巨大臨床需求的特殊制劑藥品。

埃格林現擁有治療八種臨床疾病藥品的23項專(zhuān)利，覆蓋中、美、歐、日、巴西和俄羅斯等多國市場(chǎng)。公司首批開(kāi)發(fā)的四種藥品將用于治療哮喘、特發(fā)性間質(zhì)性肺炎、宮內發(fā)育遲緩、兒童腎病。

目前埃格林采用高效率低成本的VIC新藥研發(fā)模式。在主力風(fēng)投機構(VC)的支持下，埃格林通過(guò)與全球優(yōu)質(zhì)CRO/CMO公司合作來(lái)加速藥品開(kāi)發(fā)。同時(shí)與國內外多家知名律師事務(wù)所合作，著(zhù)力保護所研發(fā)產(chǎn)出的各項知識產(chǎn)權(IP)。

醫藥路漫，砥礪求索，埃格林期待與醫藥領(lǐng)域的各類(lèi)企業(yè)開(kāi)展多維度合作。