個(gè)人簡(jiǎn)介：

“廣州市創(chuàng )新領(lǐng)軍團隊”核心成員。長(cháng)期從事創(chuàng )新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，完成了多個(gè)新藥的IND與NDA.2013年共同創(chuàng )辦廣州知易生物，已成為國內活體生物藥開(kāi)發(fā)的頭部企業(yè)，其中國際原創(chuàng )新藥SK08已經(jīng)進(jìn)入臨床I期，具有極大的行業(yè)影響力。

公司簡(jiǎn)介：

知易生物致力于活體生物藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究與開(kāi)發(fā)，成立于2013年，成長(cháng)迅速，已成為業(yè)內領(lǐng)跑者。公司建成了具有國際水平的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究、新功能菌株篩選與靶標確定以及活菌藥物研究開(kāi)發(fā)平臺，獲批“廣州市創(chuàng )新領(lǐng)軍團隊”與“廣東省活體生物藥工程技術(shù)研究中心”。

2019年11月，公司研發(fā)的SK08獲中國藥監局批準進(jìn)入臨床（生物制品1類(lèi)新藥，目前II期階段）。SK08是我國第一個(gè)活體生物藥原創(chuàng )品種，是國際上首次采用新菌種Bacteroides Fragilis開(kāi)發(fā)的活體生物藥，同時(shí)也是國內10余年來(lái)首個(gè)批準進(jìn)入臨床的口服活菌藥物，具有極大的行業(yè)影響力。

2022年3月，SK08聯(lián)合抗PD-1/L1單抗治療實(shí)體瘤獲批臨床，是中國藥監局首次批準活體生物藥用于腫瘤治療的臨床研究。

2022年10月，公司開(kāi)發(fā)的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲得了美國FDA的IND許可，適應癥為化療相關(guān)性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea, CID）。SK10是LBP在CID適應癥上的全球首次申報，是FDA首次批準基于Bacteroides fragilis的LBP進(jìn)入臨床，標志著(zhù)知易生物已全面打通了LBP藥物FDA\NMPA臨床前開(kāi)發(fā)的技術(shù)與注冊路徑。

目前知易生物在廣州科學(xué)城投資近億元，建成1萬(wàn)平米的研發(fā)中心與中試基地，包括兩個(gè)GMP標準的中試車(chē)間，是國內最先進(jìn)的活體生物藥中試與產(chǎn)業(yè)化平臺。

公司人才建設卓有成效，獲批了廣州市創(chuàng )新領(lǐng)軍團隊、廣州開(kāi)發(fā)區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才、“珠江科技新星”等?？蒲蟹矫?，陸續獲批了國家863專(zhuān)項、廣東省技術(shù)成果轉化專(zhuān)項、廣東省重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng )新專(zhuān)項、廣東省生物醫學(xué)創(chuàng )新平臺建設項目等10余項，累計支持7500萬(wàn)元。

公司獲得行業(yè)關(guān)注，已完成了A輪5000萬(wàn)、B輪累計3億元的融資，投資機構包括深創(chuàng )投、國投創(chuàng )業(yè)、清控金信、韓投伙伴KIP、廣州開(kāi)發(fā)區基金、石藥基金等國內外知名機構。

公司備受?chē)鴥韧怅P(guān)注，NATURE Microbiology重點(diǎn)報道，部分研究工作入選Frontiers Research Topics。入選了動(dòng)脈網(wǎng)2018未來(lái)醫療100強、2019廣州生物醫藥創(chuàng )新TOP50、2021廣州市“未來(lái)獨角獸”、2022中國醫藥創(chuàng )新種子企業(yè)100強等。