個(gè)人簡(jiǎn)介:
深圳市坪山區政協(xié)第一屆委員、深圳市高層次人才、經(jīng)濟師、審計師、美國注冊管理會(huì )計師、國際注冊財務(wù)策劃師等。栗紅建先生具國際化視野與思維,曾參與收購與運營(yíng)管理多個(gè)國家級重大國際項目,掌控資產(chǎn)累計數十億美元。栗紅建先生善于組織與管理跨文化團隊,他帶領(lǐng)的普瑞金公司定位于擁有核心技術(shù)的細胞與基因治療藥物領(lǐng)軍企業(yè)。目前已有兩款細胞藥物作為I類(lèi)新藥進(jìn)行注冊申報,公司已躋身國內同行業(yè)第一梯隊,在業(yè)內擁有廣泛的影響力。
公司簡(jiǎn)介:
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省細胞與基因治療創(chuàng )新藥物工程技術(shù)研究中心、深圳市專(zhuān)精特新企業(yè),投資方股東包括國家中小企業(yè)發(fā)展基金、中科院旗下國科嘉和基金、海爾資本、深圳資本集團、華邦健康(002004)等。多年深耕于細胞與基因治療藥物領(lǐng)域,產(chǎn)品管線(xiàn)包括多個(gè)靶點(diǎn)的CAR-T、CAR-NK藥物等,適應癥涵蓋血液系統腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。普瑞金堅持技術(shù)平臺化、平臺產(chǎn)品化、產(chǎn)品商業(yè)化、商業(yè)國際化的發(fā)展策略和道路,是目前業(yè)內率先實(shí)現CAR-T細胞藥物全球多區域授權的領(lǐng)先創(chuàng )新細胞藥物企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年投入和發(fā)展,普瑞金已經(jīng)建立了完整的細胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,成功搭建了納米抗體篩選、免疫細胞藥物發(fā)現、質(zhì)粒/病毒載體工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)、細胞工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)平臺,通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認證。
普瑞金2018年參與編制中檢院發(fā)布的《CAR-T細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》這一國家藥物標準;2018年至2020年均參與CDE細胞藥物審評標準討論;2022年全程參與《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》立法的探討和建議。
公司專(zhuān)注于細胞與基因治療藥物的研發(fā),已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件,這是華南地區首個(gè)CAR-T細胞藥物臨床批件,根據臨床試驗結果展現出很好的安全性和療效。
公司各產(chǎn)品管線(xiàn)呈階梯式發(fā)展,后備技術(shù)豐富,發(fā)展前景廣闊。展望未來(lái),公司將以為臨床治療開(kāi)發(fā)急需的細胞與基因藥物為己任,以核酸類(lèi)、基因載體、細胞工程產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺為核心,進(jìn)一步加強源頭研發(fā),申請和擁有一批高價(jià)值國際專(zhuān)利,保持和擴大在行業(yè)內的領(lǐng)先優(yōu)勢,搶占世界生物醫藥技術(shù)制高點(diǎn),躋身國際一流新型生物藥物公司行列。