?個(gè)人簡(jiǎn)介：

資深證券律師，北京華光同塵管理咨詢(xún)中心創(chuàng )始合伙人，醫療基金重山資本LP。主要從事醫療大健康領(lǐng)域的投資和跨境并購業(yè)務(wù)、國內上市公司并購重組顧問(wèn)及投資業(yè)務(wù)，2017年初作為聯(lián)合創(chuàng )始人創(chuàng )辦馴鹿醫療。

公司簡(jiǎn)介：

馴鹿生物是一家致力于細胞創(chuàng )新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物制藥公司。公司以開(kāi)發(fā)血液腫瘤細胞類(lèi)藥物和抗體藥物為創(chuàng )新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。公司自行開(kāi)發(fā)的五大技術(shù)平臺包括全人源抗體開(kāi)發(fā)平臺、免疫細胞藥物開(kāi)發(fā)平臺、全流程生產(chǎn)及檢定技術(shù)平臺、藥理藥效平臺及臨床開(kāi)發(fā)平臺。

公司現有10余個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，其中進(jìn)展最為迅速的伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液）上市申請（NDA）已獲國家藥監局（NMPA）批準，并已獲得美國FDA批準注冊臨床，用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤，該產(chǎn)品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種，并先后獲FDA授予“孤兒藥（ODD）”認定及再生醫學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）和快速通道(FT)資格。除多發(fā)性骨髓瘤外，伊基奧侖賽注射液新增擴展適應癥-AQP4-IgG陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟euromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨床試驗申請（IND）已獲NMPA批準；公司自主研發(fā)的創(chuàng )新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細胞注射液）已進(jìn)入臨床研究階段，適應癥分別為CD19/CD22陽(yáng)性的復發(fā)/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發(fā)/難治急性B淋巴細胞白血?。˙-ALL），并已獲得FDA授予“孤兒藥?(ODD)”認定，用于治療急性淋巴細胞白血??；全人源抗CD19的單克隆抗體產(chǎn)品IASO-782注射液臨床試驗IND已完成FDA審評，獲準在美國開(kāi)展針對自身免疫性血液系統疾病-自身免疫性血小板減少癥（ITP）和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的臨床試驗。

公司先后和海外細胞治療公司Sana Therapeutics，Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達成了基于馴鹿生物臨床驗證全人源的CAR結構或序列的BD授權或研發(fā)合作，積極探索下一代細胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創(chuàng )新的產(chǎn)品線(xiàn)、自有的GMP生產(chǎn)和超強的臨床開(kāi)發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng )新型療法，以滿(mǎn)足中國乃至世界各地患者未滿(mǎn)足的醫療需求。